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>> 中信建投-微电生理(688351)国内多款创新产品有望快速放量,海外业务保持高速增长-260929
上传日期:   2026/9/29 大小:   892KB
格式:   pdf  共8页 来源:   中信建投
评级:   买入 作者:   袁清慧,王在存,郑涛
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核心观点
  公司是国内首家可提供三维心脏电生理标测设备及耗材整体解决方案的国产企业,也是全球范围内少数实现电生理设备与耗材自主全覆盖的厂商之一。展望2026年及未来,公司国内业务有望加速增长,一方面由福建省牵头的27省联盟电生理介入耗材集采续标工作有望于今年年内开展,凭借进一步丰富的产品管线布局以及供应链和成本上的优势,国产厂家市场份额有望进一步提升;另一方面,公司投资的商阳医疗PFA产品和自研的PFA产品均已经实现商业化,目前处于市场放量阶段,成为公司业绩增长的重要助力。海外业务随着公司重点产品海外市场准入持续推进,市场覆盖率持续提升,有望继续保持快速增长。
  事件
  公司发布2026年中报
  2026H1实现营业收入2.75亿元,同比+23.02%;实现归母净利润4,009万元,同比+22.70%;实现扣非归母净利润316.30万元,同比-84.80%;EPS为0.09元/股。
  简评
  26年中报业绩符合预期,海外市场保持高速增长
  26H1公司实现营收2.75亿元,同比+23.02%;归母净利润0.40亿元,同比+22.70%;扣非归母净利润316万元,同比-84.80%。经计算,2026年Q2单季度实现营收1.49亿元,同比+24.5%;归母净利润0.11亿元,同比-25.7%;扣非归母净利润86万元,同比-89.5%。公司营收端实现稳健增长,主要得益于海外市场的高速扩张及新产品的持续导入。上半年归母净利润增长主要系处置联营企业股权产生2054万元的一次性投资收益;扣非净利润下滑主要受:1)设备类及代理产品收入占比提升;2)新导入产品处于推广初期,规模效应尚未显现;3)加大市场推广投入导致销售费用增长;4)外币汇兑损失约743万元等因素的影响。
  分产品看,导管类产品26H1实现收入1.91亿元,同比+18.82%,占营业收入比重69.32%,毛利率59.78%(同比约-3pct)。其他产品(主要为针鞘类)实现收入0.63亿元,同比+39.15%,为各品类中增速最快,毛利率50.98%(同比约-5pct);设备类产品实现收入0.20亿元,同比+25.04%,毛利率34.91%(同比-17.97pct);服务收入0.01亿元,毛利率22.34%。截至2026年6月底,公司的三维心脏电生理手术累计完成超过10万例,覆盖医院1100余家。压力感应射频消融导管成功落地国内多家核心临床中心,上半年手术量同比增长超45%;自研PFA导管完成上市后首批临床应用,并已完成国内绝大多数省市医保挂网申报与准入,商业化推广全面启动。
  分地区来看,境内收入1.67亿元,同比+7.93%,毛利率54%(同比约-6pct),占收入比重60.49%,上半年完成手术量超1万例,保持稳健增长。国内营收增速放缓预计主要受电生理集采续标尚未落地导致业务短期承压。境外收入1.09亿元,同比+56.52%,毛利率59%(同比约-3pct),占收入比重39.51%,同比提升8.5pct,海外半年度收入首次突破1亿元,公司海外营收保持快速增长态势。
  展望2026年及未来,海外业务保持高速增长的同时,国内多款创新产品进入商业化兑现期
  展望2026年及未来,海外业务随着重点产品全球市场准入持续推进,市场覆盖率持续提升,有望继续保持快速增长。国内业务有望加速增长,一方面由福建省牵头的27省联盟电生理介入耗材集采续标工作预计于今年年内开展,国产公司凭借丰富的产品管线布局以及供应链和成本上的优势可以加速国产替代进程,市场份额有望进一步提升;另一方面,公司多款创新产品进入商业化兑现阶段,投资的商阳医疗PFA产品已经实现商业化,自研的压力监测PFA导管于25年11月底获批后进入商业化放量阶段,自研的心腔内超声(ICE)导管于26年2月获批后进入市场导入阶段。
  ICE导管获批,其他在研项目进展顺利
  公司自研的一次性使用心腔内超声成像导管(ICE)于2026年2月获NMPA批准上市,该产品系国产最小管径、集定位与三维超声建模功能于一体的心腔内超声导管,于2025年4月入选国家创新医疗器械绿色通道。产品可单独使用或与Columbus?三维心脏电生理标测系统联合使用,支持心腔内成像、解剖结构识别和三维建模,超声引导下可优化房间隔穿刺术式、降低术中X射线暴露量。二代ICE导管目前处于设计开发阶段,公司预计2030年国内获批。
  截至2026年6月底,公司累计9项产品进入国家创新医疗器械特别审批程序,其中7项获批上市。RDN肾动脉射频消融系统及导管处于临床试验随访阶段,预计2027年国内获批;商阳医疗二代纳秒PFA产品预计2027年国内获批;扩适应症的压力脉冲消融导管处于设计验证阶段,预计2028年国内获批。公司持续完善在心脏电生理介入、高血压介入治疗等领域的介入产品组合,为长期增长提供强力支撑。
  海外业务持续发力,加强全球化布局
  公司全球化战略成效显著,海外业务进入收获期。2026年上半年,公司国际市场营业收入同比增长超过50%,占总营收比例达到40%。此外,公司高密度标测导管获欧盟认证后销售稳步攀升;磁导航系列(盐水灌注射频消融导管、星形标测导管)完成欧洲商业化首发;冷冻消融全套产品于2025年7月获欧盟CE认证,
 
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