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>> 华源证券-智翔金泰(688443)迈入商业化兑现阶段,早研管线积极推进-260916
上传日期:   2026/9/16 大小:   315KB
格式:   pdf  共3页 来源:   华源证券
评级:   买入 作者:   刘闯
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投资要点:
  事件。智翔金泰发布2026中期业绩报告。26H1公司实现营业收入1.53亿元,同比+237.29%(上年同期0.45亿元),IL-17A赛立奇单抗实现销售收入1.53亿元。26H1归母净利润-3.16亿元(上年同期-2.89亿元),主要因研发持续投入、商业化团队扩充等。26H1销售费用1.63亿元(同比+52.60%)、管理费用0.41亿元(同比+31.86%)、研发费用2.42亿元(同比+10.28%)。
  五款核心后期品种商业化放量在即。1)赛立奇单抗是国产首款获批上市的全人源IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎两项适应症成功纳入医保目录,显著提升可及性并驱动2026年上半年放量。2)BCMA×CD3双抗于26年8月国内附条件获批,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,并于26年5月将国内权益授权复星旗下重庆药友。3)狂犬病病毒双抗已获批上市,破伤风毒素单抗NDA评审中,两款抗体已于25年9月与康哲药业达成上市后推广协议。4)IL-4Rα单抗用于中重度特应性皮炎和成人季节性过敏性鼻炎两项适应症国内NDA审评中;慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎国内III期;哮喘II期、儿童/青少年ADIb/IIa期。
  早研临床品种积极推进中。GR2301(IL-15单抗)国内白癜风适应症处于Ib/II期临床阶段。GR1603(IFNAR1单抗)国内系统性红斑狼疮II期已完成,III期方案沟通准备中。GR2303(TL1A单抗)国内炎症性肠病I期临床进行中。GR2302(CD3×pMHC/HBV-S双抗)是基于TCRm平台开发,26年8月获批IND,适应症为HBV相关肝细胞癌及慢性乙肝。GR2304(CD3×pMHC/PRAME双抗)是基于TCRm平台开发,拟用于多种血液瘤和实体瘤的治疗。GR2502(TCRm×CD3双抗)能够招募T细胞杀伤多种HLA02和靶抗原双阳性的肿瘤。GR2603(TSLP三靶三抗)拟用于特应性皮炎、哮喘及COPD。
  盈利预测与评级:考虑公司产品销售增长,以及康哲药业和重庆药友的授权收入,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为11.7/9.1/16.8亿元,同比增速分别为406.0%/-21.7%/83.7%。鉴于多款创新品种即将迈入商业化放量阶段,在研创新药进展积极,维持“买入”评级。
  风险提示。行业竞争加剧风险,销售不及预期风险,海外进展不及预期风险
 
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