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>> 浙商证券-智翔金泰(688443)点评报告:赛立奇商业化,多管线兑现期-250608
上传日期:   2025/6/8 大小:   712KB
格式:   pdf  共3页 来源:   浙商证券
评级:   买入 作者:   郭双喜
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投资要点
  我们看好公司赛立奇单抗、狂犬双抗等产品的商业化前景,期待双抗平台中GR2002(TSLP双抗)和GR1803(BCMA x CD3)等数据读出带来估值提升。
  业绩:赛立奇单抗获批,进入商业化新阶段
  2024年公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)获批上市并开始产生销售收入。公司2024年全年实现营收3009.50万元,较上年同期大幅增长,归母净利润-7.97亿元,亏损较上年同期小幅收窄,研发费用6.10亿元,维持较高水平。
  2025Q1公司收入2015.58万元,归母净利润-1.21亿元,研发费用1.03亿元。
  管线:差异化布局适应症,重点管线有序推进
  赛立奇单抗(GR1501):两项适应症陆续获批,商业化前景可期。赛立奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批,和恒瑞的夫那齐珠单抗是国内首批获批上市的国产IL-17A单抗药物,强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批上市,是国内首个获批此适应症的国产IL-17A抑制剂。赛立奇单抗临床数据优异,且具备领先优势,看好其2025年医保谈判及2026年销售放量前景。
  GR1802:IL-4R靶点格局较好,目标适应症空间广阔。GR1802(IL-4R单抗)的中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动III期临床,过敏性鼻炎及哮喘适应症处于II期临床阶段。除国内已上市的度普利尤单抗及司普奇拜单抗,GR1802为IL-4R靶点在研产品的第一梯队。
  斯乐韦米单抗注射液(GR1801):上市申请于2025年1月获受理,目前处于上市申请审评阶段。目前国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市,GR1801作为有效性和安全性良好的抗狂犬病毒双特异性抗体,我们认为其商业化前景较为广阔。
  其他在研管线有序推进中。2025年5月,破伤风单抗GR2001上市申请获受理;2025年6月,GR1803(BCMA×CD3双抗)与美国Cullinan Therapapeutics达成大中华区域之外的授权许可与商业化协议,交易总金额7.12亿美元,GR1803目前处于临床II期阶段;GR1603(IFNAR1单抗)处于II期临床试验阶段。各产品的有序推进及海外合作落地,验证创新驱动下的高效管线输出实力。
  盈利预测与估值
  参考2024&2025Q1赛立奇单抗的销售情况及GR1801、GR1802的临床进展,我们下调对公司25-27年业绩预测,我们预计2025-2027年公司收入分别为:1.99/5.33/10.67亿元。我们看好公司核心产品陆续进入商业化放量期以及与海外MNC重磅合作对公司业绩和估值的驱动,维持“买入”评级。
  风险提示
  临床失败风险,销售不及预期风险,政策风险,测算风险
 
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