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>> 华创证券-华海药业(600521)深度研究报告系列二:战略聚焦,经营兑现正当时-260915
上传日期:   2026/9/15 大小:   2530KB
格式:   pdf  共33页 来源:   华创证券
评级:   强烈推荐 作者:   郑辰,王宏雨
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战略聚焦,经营兑现正当时。站在当前时点,我们认为公司正进入资源聚焦、产能释放和经营兑现的新阶段。过去几年,公司围绕原料药、国内外制剂及创新药持续进行研发投入、产能建设和商业化体系搭建,短期带来了较高的资本开支、折旧摊销及研发投入压力,但随着新建产能陆续转固、资源配置进一步向优势产业链集中,公司三大业务逐渐步入经营向好阶段,公司规模体量、盈利能力和ROE均有望进入持续改善通道。
  原料药:存量筑底,新产品放量与产能周期共振。特色原料药业务是公司发展的核心基础,经过多年积累公司在沙坦、普利及精神神经等领域建立了全球竞争优势,核心沙坦价格已处历史低位,基本盘有望进入价稳量增阶段。展望未来,随着全球小分子药物专利到期高峰来临,公司以沙班类、列净类为代表的新品逐步商业化放量,并向多肽等新分子类型持续拓展。同时,随着公司川南、湖北赛奥等新增产能陆续投产,伴随产能利用率爬坡,规模效应下有望加速释放利润弹性。
  国内制剂:稳固国内仿制药领先地位,向高壁垒复杂制剂平台升级。经历多轮集采后,公司国内制剂逐步进入存量企稳、新品接力阶段。一方面,存量品种价格及采购量可见度提升,公司凭借较高中选率及成本、质量、规模优势稳固基本盘,并持续强化仿制药头部地位,行业集中度有望进一步提升。另一方面,公司持续扩充产品矩阵并向缓控释、复方、透皮及复杂注射等高壁垒剂型升级,同时拓展院内、零售及基层渠道,打开存量增长与新品放量空间。
  海外制剂:产品储备逐步兑现,销售渠道与美国工厂持续推动盈利改善。公司持续推进“新、难、偏、大”产品策略,已形成较丰富的美国ANDA及FDA暂批产品储备和成熟商业化网络。截至2026年5月,纳入IQVIA统计的在美销售产品达60个,其中35个市场份额位居前三、15个位居第一;截至6月末累计15个产品获得FDA暂时批准,形成后续上市梯队。随着专利到期后新品陆续上市,叠加夏洛特工厂承接更多产品生产及政府采购业务拓展,海外制剂收入与盈利能力有望持续改善。
  生物类似物蓄势待发,创新药开启商业化元年。生物类似物方面,公司阿达木单抗已进入上市申请阶段,后续有望依托既有大分子平台,并复用小分子业务积累的海外注册、质量体系及商业化渠道,拓展欧美市场。创新药方面,首个自主创新生物药HB0034(IL-36R单抗)已于2026年7月获批上市,HB0017(IL-17A单抗)银屑病适应症上市申请已获CDE受理,HB0025(PD-L1/VEGF双抗)一线NSCLC及子宫内膜癌三大适应症进入III期临床,一线鳞状NSCLCII期截止2026年5月11日mPFS达16.46个月,展现BIC潜力。
  投资建议:我们预计公司2026至2028年营业收入分别为95.19亿元、109.55亿元和126.45亿元(前值分别为89.11/101.46/115.96亿元),归母净利润分别为12.86亿元、12.79亿元和15.05亿元(前值分别为11.45/11.40/13.40亿元),对应EPS分别为0.86元、0.85元和1.01元。随着原料药新品逐步进入商业化放量阶段,国内制剂加快向高壁垒复杂制剂延伸,以及海外制剂产品储备陆续商业化,公司在全球医药先进制造领域的优势将进一步增强。采用分部估值法,公司合理估值为367亿元(原料药及国内外制剂业务316亿元,创新药业务52亿元),对应目标价25元,维持“强推”评级。
  风险提示:产品价格波动及市场竞争风险;新品审批及商业化不及预期风险;海外监管及贸易政策风险;创新药研发及项目建设风险。
  
 
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