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>> 华创证券-华海药业(600521)重大事项点评:华奥泰与Almirall达成全球皮肤科创新单抗合作,创新出海与管线价值再获验证-260331
上传日期:   2026/4/1 大小:   1086KB
格式:   pdf  共5页 来源:   华创证券
评级:   强烈推荐 作者:   郑辰,王宏雨
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事项:
  2026年3月27日,公司公告控股子公司华奥泰与西班牙公司Almirall签署全球研究合作及许可协议,共同开发新靶点单克隆抗体(覆盖医学皮肤科等适应症)。华奥泰负责临床前至临床概念验证(POC)阶段研发,保留中国区独家开发与商业化权益;Almirall获得中国以外全球权益,承担POC后全球开发、注册与商业化责任,将向华奥泰支付最高3.4亿美元首付款、开发及商业化里程碑付款,并按净销售额支付分级特许权使用费。
  评论:
  BD价值兑现,创新现金流与国际化能力双重提升。本次交易为华奥泰带来最高3.4亿美元的潜在收入,显著增厚公司创新药业务现金流,缓解早期研发投入压力。合作方Almirall为全球皮肤科领域头部企业,具备成熟的全球临床开发、注册与商业化网络,其背书验证了华奥泰新靶点单抗的全球潜力,加速公司生物药创新成果从“中国研发”向“全球变现”转化,为后续管线BD合作树立标杆。
  聚焦自免赛道,皮肤科管线商业化路径进一步清晰。华奥泰已构建以IL-36R、IL-17A、TSLP/IL-11等为核心的自免/皮肤科管线矩阵,其中HB0034(IL36R单抗)针对泛发性脓疱型银屑病已递交上市申请,HB0017(IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病III期临床达主要终点。本次合作新靶点单抗与现有管线形成互补,借助Almirall在皮肤科领域的专业优势,有望加速产品全球临床推进,进一步夯实公司在自免大适应症的布局与商业化竞争力。
  转让华海天衡控股权,聚焦核心研发资源提质增效。2026年3月20日,华海药业发布公告,拟转让全资子公司华海天衡67%控股权,交易完成后仍保留33%参股股权。本次交易是公司聚焦核心研发资源的关键动作,可剥离早期研发平台的业绩拖累,推动研发资源向临床关键阶段、临近商业化的核心创新管线集中,提升研发投入与转化效率,同时通过参股保留研发成果收益权,契合公司长期创新转型战略。
  投资建议:站在当前时点,随着国内仿制药价格企稳公司受到的负面影响逐渐减弱,结合业绩预告,预计2025-2027归母净利润分别为3.23/6.87/8.96亿元(预测前值3.75/6.68/8.10亿元),同比-71.1%/+112.9%/+30.4%。考虑到公司“原料药-制剂一体化”的竞争力以及创新转型带来的长期成长性,给予2026年50倍PE,对应目标价23元,维持“强推”评级。
  风险提示: 1、国内制剂业务竞争加剧;2、制剂新品种获批或放量速度不及预期;3、原料药行业竞争加剧。
  
  
 
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