>> 申万宏源-劲方医药-B(02595.HK)多元RAS矩阵,竞速全球百亿赛道-260629
| 上传日期: |
2026/6/30 |
大小: |
2206KB |
| 格式: |
pdf 共29页 |
来源: |
申万宏源 |
| 评级: |
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作者: |
张静含,陈田甜 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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专注百亿RAS赛道,具有全球领先的产品矩阵。RAS是典型的“不可成药”靶点,近年来迎来关键性突破。RAS最为常见的突变癌基因之一,其目标人群基数庞大,根据测算该赛道2034年市场规模将达到78.37亿美金。公司深耕该靶点,目前已形成多元分子形态、多类型RAS疗法矩阵。 靶向KRASG12D高频突变,GFH375进度全球领先。KRASG12D在KRAS突变中占30%,胰腺癌中突变率达到40%。胰腺癌恶性程度高、隐匿性强,整体5年生存率仅13%,G12D突变与其不良预后密切相关。GFH375在I/II期临床中已初步验证相较于同类竞品在疗效和安全性上的优势,具备BIC潜力。目前正在开展针对2L+的III期注册性临床,是全球首个进入III期试验的口服KRASG12D抑制剂,预计2028年在中国上市。针对一线胰腺癌联用的II期临床正在进行中。肺癌适应症上,此前I/II期临床显示针对2L+G12D突变非小细胞肺癌,ORR达到68.8%,目前针对该适应症的III期临床已登记。GFH375还在探索针对结直肠癌、胆管癌等适应症,有望进一步扩宽药品市场空间。海外临床由合作方Verastem推进,目前已启动II期临床,并预计27H1进入一线III期临床阶段。 Pan-RAS分子胶技术路线已验证,GFH276全球进度第三。达拉索拉西布(Pan-RAS分子胶)已在III期临床中验证在胰腺癌上的成药性。全球范围内,在Pan-RAS分子胶技术路线上,GFH276进度仅次于达拉索拉西布和ERAS-0015。临床前研究显示,与达拉索拉西布相比,GFH276有更优的PK特征,潜在治疗窗口更优,在动物模型中显示出更低清除率、更高口服生物利用度,也展示了与多种标准疗法的联用前景。GFH276正在开展I/II期临床,期待后续临床研究数据公布,在人体中验证其差异化优势。 纵向深耕RAS靶点,横向扩展治疗维度。基于RAS通路上下游协同性机制,公司还开发了全球首款泛RAS抑制剂载荷ADC药物GFS784、KEAP1激活剂GFH603,定义RAS赛道下一代治疗模式。除抗肿瘤外,还开发了针对恶病质的GDF15/IL6双抗GFS202A、针对二型炎症的STAT6 PROTAC等,广泛布局新技术,拓展治疗维度。 首次覆盖,给予“买入”评级。预计2026-2028年营业收入分别为1.13亿、1.16亿、2.05亿。我们采用FCFF绝对估值法得出劲方医药-B当前的目标价为30.26人民币,对应34.81港元,目标市值为128.91亿港元,较2026年6月26日市值有43%的上涨空间,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:研发失败风险或进度不及预期风险;业绩波动的风险;竞争恶化风险。
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