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>> 华鑫证券-医药行业周报:创新药是医药行业的核心增量-260614
上传日期:   2026/6/15 大小:   1304KB
格式:   pdf  共32页 来源:   华鑫证券
评级:   推荐 作者:   胡博新,吴景欢
行业名称:   医药
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1.创新药是医药行业的核心增量,是支撑行业估值的重要基础
  自2015年创新药审批改革开始,创新药逐步成为医药行业的核心增量。以恒瑞医药为代表的创新药企业,创新药的收入比重持续提升。2025年,创新药板块依靠出海为突破口实现了价值的重构,截止目前创新出海的趋势依然非常强劲。根据医药魔方,2026年1季度,中国相关交易总额达614亿美元,约占全球医药交易总金额的70%,已超过2024年全年总和,预计2026全年将突破1500亿美元大关。展望未来,创新药仍将是行业的核心增量,不仅国内医保支出上给予持续的倾斜和保障,还有系列政策持续落地的支持。创新药的利润占比和市值比重提升,也给予了医药行业重要的估值支撑。回顾十一年来医药行业的整体表现,医药行业指数已基本回到2015年年初水平,但创新药指数相对于2019年年初仍有客观的涨幅。2026年以来,创新药指数较年初有一定调整,更多是市场行业偏好的影响。6月份以来,已有药明康德等企业开始公告回购或增持方案,逐步扭转市场对医药行业的信心
  2.重视MASH新药研发中的中国力量
  代谢相关脂肪性肝病(MASLD)已成为全球最常见的慢性肝病之一,其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程,复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性,肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此,MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率,给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前,FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗(Resmetirom)和司美格鲁肽(Semaglutide),进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日,众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期临床试验达到主要终点,其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%,与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,为全球FIC类药物,其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向,未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%,在已有II期结束结果的MASH新药中,ZSP1601片成为BIC的潜力。
  3.国产GLP-1仍在持续追赶
  2026年ADA(美国糖尿病协会科学会议),美国礼来带来多项研究成果,其中三靶点激动剂Retatrutide实现了最强的减重效果。在一项针对基线BMI≥35人群的预设扩展研究中,持续接受Retatrutide 12mg治疗至104周的参与者平均减重38.5kg( 30.3%)。礼来的口服小分子GLP-1也取得优于司美格鲁肽的结果。在ACHIEVE-3研究中,口服小分子GLP1( Orforglipron ) 17.2mg组较口服司美格鲁肽14mg组实现更优的糖化血红蛋白(A1C)和体重降低效果,其中A1C相对降幅高57.1%,相对体重降幅高73.6%。相对于礼来,国内企业仍在持续的追赶,而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026 ADA,在安全性和耐受性方面,UBT251展现更好的优势,同时减重效果和Retatrutide二期24周结果相近。歌礼制药的口服小分子ASC30,一项II期研究结果显示减重效果显著,而且ASC30的呕吐发生率约为每周滴定的Orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半。
  4.自免领域出海稳步推进,期待更多中国创新药的临床数据
  根据医药魔方,2025年中国License-out项目中免疫领域达34项,为第二大适应症领域,以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月,吉利德收购Ouro Medicines,获得CM336(BCMA/CD3双抗)大中华区外全球权益,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效,患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解,同时安全性良好。口服自免药物开发方面,中国企业也在持续跟进,其中口服TYK2抑制剂方向值得期待。6月11日,武田制药宣布新一代高选择性强效口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂Zasocitinib(TAK-279)与氘可来昔替尼治疗中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的一项随机、多中心、双盲、III期研究的积极顶线结果。目前国内跟进速度较快的口服TYK2抑制剂是益方生物的D-2570。2026年3月益方生物宣布自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病(PsO)的注册性III期临床试验已完成全部受试者入组
  5.医疗器
 
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