核心观点
　　 HARMONi-6研究结果在ASCO发布，主要终点OS取得显著突破：2026年6月1日，康方生物PD-1/VEGF双抗+化疗vs替雷利珠单抗+化疗，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS显著阳性结果在ASCOPlenary Session重磅发布。在ITT人群中，依沃西+化疗显著降低患者死亡风险达34%，风险比（HR）=0.66 （95% CI：0.50-0.87）,P=0.0017（＜0.0049），治疗组mOS为27.9个月，对照组为23.7个月，延长4.2个月，取得重大突破。
　　入组覆盖高危难治人群，研究全面达标且安全性可控：具体而言，HARMONi-6研究共入组532例受试者，中央型鳞癌占比约为63%，PD-L1TPS＜1%占比为39.0%，肿瘤多部位转移/肝转移/脑转移患者占比约33.8%。经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析结果显示，研究达到主要终点、所有关键次要终点及全部次要终点，包括取得具有临床获益和统计学显著获益PFS和OS阳性结果，安全性特征可控，与既往研究结果一致。
　　死亡风险降低34%，长期OS率获益持续放大：研究结果显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著延长患者OS。截至2026年2月27日，中位随访时间为21.36个月时：死亡风险下降34%，依沃西联合化疗可显著延长患者OS。
　　投资建议：建议关注创新药龙头企业及具有创新技术平台的biotech，建议关注：康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、百济神州、乐普生物、泽璟制药、荣昌生物、三生国健、苑东生物、众生药业、加科思、劲方医药、前沿生物等。
　　风险提示：行业反腐影响超出预期的风险；新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险等。