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>> 中信建投-艾力斯(688578)商业化持续提速,多管线协同发力-260428
上传日期:   2026/4/28 大小:   843KB
格式:   pdf  共7页 来源:   中信建投
评级:   买入 作者:   袁清慧,沈毅
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核心观点
  公司发布2025年年报及2026年一季报。2025年,公司实现营业收入51.87亿元,同比增长45.80%;归母净利润21.89亿元,同比增长53.10%,业绩延续高增长态势。
  2026年一季度,公司实现营业收入15.84亿元,同比增长44.19%;归母净利润6.36亿元,同比增长54.94%。公司商业化平台化能力进一步显现。
  后续可关注:(1)伏美替尼EGFR 20外显子插入突变一线治疗NSCLC全球III期临床试验持续推进;(2)伏美替尼EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变NSCLC一线治疗中国III期临床试验持续推进;(3)戈来雷塞与普拉替尼商业化贡献持续释放。(4)临床前ADC等管线推进。
  事件
  艾力斯发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年,公司实现营业收入51.87亿元,同比增长45.80%;归母净利润21.89亿元,同比增长53.10%。2026年Q1,公司实现营业收入15.84亿元,同比增长44.19%;归母净利润6.36亿元,同比增长54.94%。
  简评
  一、业绩略超预期,核心产品驱动放量
  2025年,公司实现营业收入51.87亿元,同比增长45.80%;归母净利润21.89亿元,同比增长53.10%;扣非归母净利润20.22亿元,同比增长48.54%。公司业绩延续高增长,主要受益于核心产品甲磺酸伏美替尼片持续放量,报告期内实现销售收入51.20亿元;同时,戈来雷塞NSCLC二线治疗适应症于2025年5月获批上市,年内实现销售收入4046.71万元。伴随营业收入快速增长,公司经营质量同步改善,2025年经营活动产生的现金流量净额为23.23亿元,同比增长48.31%。
  2026年一季度,公司实现营业收入15.84亿元,同比增长44.19%;归母净利润6.36亿元,同比增长54.94%;扣非归母净利润6.33亿元,同比增长59.86%。受益于伏美替尼一线及二线适应症续约纳入医保,以及戈来雷塞NSCLC二线适应症、普拉替尼首次纳入医保,公司三款在售药品销售持续放量。其中,伏美替尼实现销售收入14.98亿元,戈来雷塞实现销售收入6170.73万元,普拉替尼相关推广服务收入2363.41万元,公司针对肿瘤的产品矩阵贡献逐步显现。
  二、核心产品持续放量,产品矩阵贡献增量
  公司持续强化自主商业化能力,围绕伏美替尼构建差异化学术推广体系,并借助戈来雷塞与普拉替尼丰富肺癌领域产品矩阵,平台化商业能力进一步显现。
  (一)甲磺酸伏美替尼片
  伏美替尼仍是公司业绩增长的核心驱动。2025年伏美替尼实现销售收入51.20亿元,持续放量;2026Q1伏美替尼实现销售收入14.98亿元。在医保续约和适应症拓展共同推动下,伏美替尼的患者覆盖范围持续扩大。同时,伏美替尼一线和二线治疗适应症继续纳入国家医保目录,2026年2月,伏美替尼EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症获批上市,进一步拓宽商业化空间。
  从临床与注册进展看,伏美替尼的适应症延展仍是后续主线。伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期NSCLC患者的III期临床试验IND已获批;2026年1月,伏美替尼用于EGFRPACC突变一线治疗适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单;同时,公司仍在持续推进伏美替尼EGFR20外显子插入突变一线治疗及脑转移相关临床开发。
  同时艾力斯与美国ArriVent公司合作,正在全球范围同步推进多项国际注册性临床。2025年底,ArriVent已启动PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床,首例海外患者已入组。1LEGFR 20外显子插入突变全球III期临床试验于2025年一季度完成患者全部入组,预计2026年中达到所有事件数,将在2026年WCLC上公布PFS数据。
  (二)戈来雷塞(KRASG12C抑制剂)
  戈来雷塞是公司围绕肺癌驱动基因靶点布局的重要新增产品。戈来雷塞NSCLC二线治疗适应症于2025年5月获批上市,年内实现销售收入4046.71万元;2025年新版医保目录已将戈来雷塞NSCLC二线治疗适应症纳入医保,2026年1月1日起执行。公司组建的罕见靶点专业团队充分利用戈来雷塞的临床治疗优势,不断完善产品的学术推广及产品营销策略,2026Q1戈来雷塞实现销售收入6170.73万元,商业化贡献快速提升。
   (三)普拉替尼胶囊(RET抑制剂)
  普拉替尼是公司商业化合作产品的重要组成部分。2023年11月,公司与基石药业达成商业战略合作,获得普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。普拉替尼已纳入2025版医保目录,预计于2026年起实现完全本地化生产,从进口转为自产,实现原料药到制剂的完全本地化,大幅提高供应链灵活度与韧性。公司营销团队积极推进普拉替尼胶囊的市场推广,2026年Q1相关推广服务收入2363.41万元。
  三、研发管线不断推进,核心适应症拓展加快
  公司仍战略性专注于肿瘤靶向创新药研发,并已在NSCLC治疗领域形成以伏美替尼、戈来雷塞为核心的研发管线。2025年公司研发投入5.40亿元,同比增长12.09%,研发投入占营业收入比重为10.40%。报告期内,公司获得的重要研发成果包括:伏美替尼辅助治疗携带EGFR非经
 
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