>> 中信建投-海思科(002653)营收稳健增长,创新药商业化与出海稳步推进-260414
| 上传日期: |
2026/4/15 |
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pdf 共8页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
袁清慧,沈毅 |
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核心观点 2025年,公司实现营业收入43.88亿元,同比增长17.91%;归母净利润2.60亿元,同比减少34.36%;扣非归母净利润1.67亿元,同比增长26.33%。报告期内,公司核心创新药品种进入收获爆发期,已上市的四款创新药合计销售收入同比增长达50%以上,思舒宁?稳居静脉麻醉药市场份额第一,倍长平?和思美宁?进院数量超国谈慢病产品平均水平。展望未来:(1)思舒宁、思美宁等核心创新药持续放量,2026年销售占比预计超50%,思舒宁美国NDA审评稳步推进;(2)HSK39297(CFB)已进入NDA阶段,HL231(LAMA/LABA)预计2026年报产,TYK2、DPP 1、PDE3/4等海外授权管线稳步推进,开启全球价值兑现;(3)计划2026年申报4-6个创新药分子IND,涉及肿瘤、自身免疫和镇痛等领域。 事件 2025年,公司实现营业收入43.88亿元,同比增长17.91%;实现归属于上市公司股东净利润2.60亿元,同比减少34.36%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.67亿元,同比增长26.33%。2026Q1预计归母净利润4.77-5.57亿(同比+923.34%-1094.97%),扣非归母净利润4.49-5.29亿(同比+791.94%-950.86%),因创新药销售持续增长及海外授权收入确认而显著提升。 简评 一、业绩符合预期,核心品种加速商业化兑现 公司2025年实现营业收入43.88亿元,同比增加17.91%;实现归属于上市公司股东净利润2.60亿元,同比下降34.36%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.67亿元,同比增加26.33%,归母和扣非净利润的增速差异主要系2024年同期出售在研项目获得高额里程碑款导致基数较高,以及2025年收到的政府补助金额较上年同期减少所致。 公司紧扣国家对创新药产业全链条支持的政策导向,加速推动创新研发取得实质性突破。2025年全年研发费用达8.04亿元,同比增长28.87%。核心产品取得优异销售业绩,已上市的四款创新药(环泊酚、苯磺酸克利加巴林、考格列汀、安瑞克芬)合计销售收入同比增长达50%以上,成为业绩增长主力军。其中,环泊酚注射液(思舒宁?)在静脉麻醉药市场领域稳居份额第一,2025年成功完成医保续约,且“全麻诱导”适应症已获美国FDA受理NDA申请。创新药倍长平?和思美宁?在纳入医保首年表现强劲,进院医院数量高于国谈慢性病产品平均水平,销售增长超过同期同领域国谈产品,有力推动了全年业绩增长。同时,公司积极深化营销事业部整合,加速拓展全渠道布局,在加快创新药品牌渗透的同时,实现了基石领域老产品的稳定放量。 二、旗舰品种思舒宁?稳步出海,核心新药思舒静?成功入保 公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局,现有40余个品种,公司的主要产品包括: (1)环泊酚注射液(思舒宁?):公司自主研发的1类静脉麻醉药物,2020年12月获批上市。目前获批适应症包括“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全麻诱导与维持、重症监护期间机械通气时的镇静”。相比丙泊酚,环泊酚在手术室外呼吸抑制率更低;手术室内低血压发生率更少、BIS曲线更稳定;在ICU领域循环稳定,临床获益优势明显。2025年,思舒宁被“十四五”普通高等教育《麻醉学》2部教材收录,并累计获得10部指南共识推荐。2025年该品种成功实现医保续约,且国内扩展儿童/青少年用药的补充申请已于同年9月获批。国际化方面,美国FDA已于2025年7月正式受理其“全麻诱导”适应症的NDA申请,目前处于审评阶段。 (2)苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁?):第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,2024年5月获批上市,为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”(DPNP)适应症的1类新药;同年6月带状疱疹后神经痛(PHN)适应症亦获批。其独特的并三环笼状结构使其靶点亲和力和代谢稳定性优于普瑞巴林,具有无需滴定、起效快、使用便捷的优势。截至2025年末,思美宁已获得包括《国家基层糖尿病神经病变诊治指南(2024版)》在内的8部指南共识推荐。目前,其“中枢神经病理性疼痛”适应症的Ⅲ期临床研究已完成所有患者入组。 (3)考格列汀片(倍长平?):公司自主研发的1.1类创新药,于2024年6月获批,为全球首个双周口服超长效DPP-4i。Ⅲ期临床研究显示HbA1c降幅最多达0.96%,与日制剂联合组疗效相当。倍长平具有超长疗效、肝肾无忧(肾功能不全患者无需调整剂量)、平稳放心的临床优势,极大地提高了患者依从性。2025年该品种被纳入《国家基层糖尿病防治管理指南(2025版)》等多部共识,研究成果入选第85届美国糖尿病协会(ADA 2025)年会壁报。 (4)安瑞克芬注射液(思舒静?):公司自主研发的1.1类创新药,是全球首个获批镇痛适应症的高选择性外周κ阿片受体激动剂。2025年5月获批“腹部手术后镇痛”适应症,并于同年成功纳入2025版国家医保目录。此外,其第二个适应症“成人血液透析患者的慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒”也于2025年9月获批上市。 思舒静作用于外周受体,不穿透血脑屏障
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