>> 华创证券-荃信生物-B(02509.HK)2025年报点评:双抗扬帆出海,单抗守正筑基-260408
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2026/4/8 |
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来源: |
华创证券 |
| 评级: |
强烈推荐 |
作者: |
刘浩 |
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事项: 荃信生物发布2025年年度业绩,报告期内公司实现营业收入8.07亿元(+408.18%),主要来源于对外授权项目首付款、里程碑付款和临床补偿费收入、CDMO收入及赛乐信?的供货收入;净利润为3.07亿元,去年同期净亏损3.50亿元,首次实现扭亏为盈。报告期末资金储备为10.42亿元。 评论: 长效双抗逐步形成创新矩阵,达成三项海外授权合作。 1)QX030N(IL-23p19/TL1A)有望提升IBD治疗效果:2025年4月与Caldera达成5.55亿美元合作,公司已获得1000万美元首付款以及由I期获伦理许可而触发的首笔500万美元里程碑收款。2026年1月已完成澳大利亚I期首例入组,预计2027年初启动国际II期;2026H2预计在国内启动CDI期临床。合作伙伴Caldera超额完成融资,累计融资额达1.125亿美元。 2)QX031N(TSLP/IL-33)有望覆盖更广泛COPD及哮喘人群:2025年10月与罗氏达成10.7亿美元合作,首付款7,500万美元。2026年3月已完成新西兰I期首例入组,预计年内可获得初步安全性及药代动力学数据。 3)QX027N(TSLP/IL-13)具有IL-4Rα单抗迭代潜力:2025年12月与Windward达成7亿美元合作。2025年12月已完成中国I期首例入组,健康受试者单次给药已完成,数据提示半衰期50-70天,支持Q12W的给药间隔;预计2026H2启动II期国内AD和哮喘临床;海外IND即将提交。 4)QX035N(c-kit及另一未披露靶点)有望治疗多种肥大细胞相关疾病:预计2026H2提交IND。临床前动物实验显示,双抗组合能够解决c-kit单抗的副作用问题,有效改善毛发变白及对造血干细胞和精原细胞的影响。 赛乐信迎来收获期,多款临床后期单抗即将商业化。1)乌司奴单抗生物类似药赛乐信:2025年全年销售额仍接近3亿元;预计2026H1新增适应症CD,2026全年有望实现5亿元终端市场销售额。2)奥托奇拜单抗(IL-4Rα):预计2026H1提交结节性痒疹适应症NDA,2026H2提交青少年及成人中重度AD适应症NDA。3)鲁塞奇塔单抗(IL-17A):强直性脊柱炎适应症NDA申请已于2026年3月获受理。4)QX004N(IL-23p19):合作方翰森2025Q2已启动银屑病III期临床。5)QX008N(TSLP):合作方健康元已于2026年3月达成COPDIII期首例入组,进度国内首位。 投资建议:长效双抗产品海外授权密集落地,商业化合作有望驱动单抗管线价值最大化,看好公司进一步夯实自免领域的竞争壁垒。根据最新业绩调整盈利预测,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为6.74、4.88和6.42亿元;归母净利润为2.11、0.18和0.82亿元(26-27年前值0.46和1.21亿元)。根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予公司整体估值84.81亿港元,对应目标价为37.35港元,维持“强推”评级。 风险提示:对外合作不达预期、临床进度不达预期、竞争格局变动
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