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>> 华安证券-君实生物-U(688180)销售持续高增,在研管线梯度排布加速价值释放-260406
上传日期:   2026/4/8 大小:   360KB
格式:   pdf  共5页 来源:   华安证券
评级:   买入 作者:   谭国超,任婉莹
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事件
  2026年3月13日,君实生物发布2025年年报。全年公司实现营业收入24.98亿元,同比+28.23%,其中药品销售收入23.01亿元,同比大增40.32%,创历史新高;归母净利润-8.75亿元,同比减亏31.68%;扣非归母净利润-9.90亿元,同比减亏23.28%。单季度来看,公司2025Q4收入为6.92亿元,同比+2.28%;归母净利润为-2.79亿元,同比减亏21.09%;扣非归母净利润为-3.20亿元,同比减亏8.63%。
  点评
  营收高速增长,亏损显著收窄
  2025年,公司整体毛利率为81.33%,同比+2.41个百分点;期间费用率118.27%,同比-24.57个百分点;其中研发费用率53.72%,同比-11.73个百分点,研发费用13.42亿元,同比增长5.24%;销售费用率42.15%,同比-8.39个百分点;管理费用率19.79%,同比7.06个百分点;财务费用率2.61%,同比+2.62个百分点。经营活动现金流净额-5.20亿元,同比大幅改善9.14亿元,自我造血能力持续增强。
  商业化稳步兑现,医保+全球化双轮驱动财务持续改善
  商业化端实现量质齐升,核心产品拓益?(特瑞普利单抗)国内销售收入大幅增长,境内实现销售收入20.68亿元,同比增长38%,12项适应症全部纳入医保,为医保目录中唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤的PD-1单抗,目前已覆盖6000余家医疗机构及3000余家专业/社会药房;同时在海外40余个国家和地区获批上市,带动境外收入显著增长。
  君适达(PCSK9抑制剂)首次纳入医保,成为国内唯一面向他汀不耐受人群的国产PCSK9i,精准填补临床需求空白。公司通过商业化团队优化、渠道深耕提升人均单产,叠加两大生产基地通过国内外核查、供应链国产化降本,经营效率持续上行。商业化放量与费用管控共振,推动公司亏损大幅收窄、现金流显著改善,可持续经营能力进一步夯实。
  在研管线梯度分布,创新价值加速释放
  公司各阶段在研管线有序推进,核心品种迎来关键数据读出与申报落地,创新价值加速释放:
  (一)临床后期(NDA/BLA/III期):申报落地与关键入组并行,商业化储备充足
  偌考奇拜单抗(IL-17A单抗):中重度斑块状银屑病适应症NDA已获NMPA受理,强直性脊柱炎适应症II期临床完成随访,2026年银屑病适应症有望获批,成为公司自免管线首款商业化产品,打开自身免疫疾病大市场。
  JS001sc(特瑞普利单抗皮下注射剂型):国内首款进入上市申报阶段的国产PD-1皮下制剂,12项适应症NDA获NMPA受理,2026年有望获批,通过皮下给药大幅提升患者依从性,进一步拓宽拓益的应用场景与市场空间。
  JS107(Claudin18.2 ADC):针对Claudin18.2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌(G/GEJA)的III期临床正在开展,2025 AACR首次公布人体研究数据。2026年将完成III期关键入组,读出核心数据,有望成为胃癌领域重磅ADC。
  Tifcemalimab(BTLA单抗):针对局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的III期临床(JUSTAR-001)正在全球15个国家/地区、200+中心入组,累计入组560+名患者,预计2026年完成全部患者入组,为全球首个进入III期临床的BTLA单抗,有望填补小细胞肺癌免疫治疗空白。
  (二)2期临床:核心数据密集读出,验证临床价值
  JS207(PD-1×VEGF双抗):处于II期临床阶段,累计入组420+名患者,探索多癌种(NSCLC、肝癌等)单药及联合(化疗/单抗/ ADC等)疗法,1项II/III期临床获美国IND批准,同步开展NSCLC新辅助治疗研究;2025 ESMOASIA首次公布人体数据:10mg/kg Q3W单药治疗PD-L1阳性NSCLC,ORR56.3%、DCR 90.6%,疗效优异,2026年将披露II期关键数据,推进注册临床。
  JS015(DKK1单抗):处于胃肠道肿瘤联合治疗II期临床阶段,2025 AACR公布数据:联合标准治疗方案,结直肠癌二线ORR31.6%、DCR 94.7%,结直肠癌一线ORR 100%、DCR 100%,胃癌一线ORR 66.7%、DCR 93.3%,展现出优异的联合用药潜力,2026年将推进II期临床,探索注册路径。
  JS203(CD20×CD3双抗):处于II期临床阶段,2025 ASH更新RP2D数据:30mg单药治疗CD20阳性复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),ORR 72.4%,CRS发生率仅27.3%,安全性与疗效兼具,预计2026年启动关键注册临床,推进上市申报。
  (三)临床早期(I期/ IND):创新平台持续输出,全球权益管线快速推进
  JS212(EGFR/HER3 ADC):2025年3月IND获NMPA批准,11月多队列联合用药IND获NMPA批准,12月IND获FDA批准,目前正在开展开放标签、剂量递增/扩展的I/II期临床,同步推进JS207与JS212联合用药的II期临床,2026年将披露I期临床数据,验证ADC的抗肿瘤活性。
  JS213(PD-1×IL-2融合蛋白):国内外I期临床同步开展,2025ASCO公布海外首次人体研究数据,SITC 2025更新数据:单药治疗可评估的晚期/转移性癌症患者,ORR 35%、DCR 75%,展现出良好的免疫激活与抗肿瘤效果,2026年将完成I期剂量爬坡,推进
 
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