>> 信达证券-临床CRO行业深度跟踪:供需关系改善,有望驱动订单量价齐升-260309
| 上传日期: |
2026/3/9 |
大小: |
2963KB |
| 格式: |
pdf 共29页 |
来源: |
信达证券 |
| 评级: |
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作者: |
唐爱金,贺鑫 |
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需求:创新药融资显著回暖,IND数量保持高速增长。 临床CRO是指服务于药物临床研究的第三方外包机构,临床CRO行业景气度和临床试验的开展密切相关。根据医药魔方统计,2025年国内创新药融资金额146.84亿美元,同比增长约127%,国内创新药融资已经实现触底回升;2025年中国创新药BD交易总金额1,388亿美元,其中BD交易首付款金额75亿美元,一方面有助于现有研发管线的国内临床推进,另一方面有助于新的研发管线的立项。2025年国内临床IND批件数量为2,703个,同比增长约19%,呈现加速增长态势;2025年国内临床I期试验数量为1,168个,同比增长约13%,临床II期试验数量671个,同比增长约42%,早期临床数量的增加,预示着行业将迎来新一轮临床CRO需求高峰。根据弗若斯特沙利文统计和预测,国内临床CRO行业2025年开始重新进入景气周期,行业增速有望恢复至两位数以上,预计2030年市场规模达到955.6亿元,2024-2030年期间预计年复合增长率约为13%。全球化大势所趋:1)一方面,全球临床CRO市场规模约为国内市场规模的9倍左右,国内的临床试验质量得到越来越多的国际认可,临床CRO龙头有望跟随创新药BD实现出海;2)另一方面,从全球范围内来看,中国临床试验执行效率遥遥领先,尤其在早期临床阶段优势更加明显,随着中国临床研究快速融入全球体系,临床CRO龙头有望承接更多全球多中心项目。 供给:周期底部产能出清,竞争格局向头部集中。 临床CRO行业竞争格局高度分散,泰格医药作为行业市场排名第1名的绝对头部公司,2023年市场份额只有12.8%,行业排名第2名到第8名的公司市场份额均为个位数。前几年由于需求不足,国内临床CRO行业陷入内卷,订单价格承压,中小公司正在逐渐退出市场,根据泰格医药演示材料,2021年以来国内临床CRO公司数量持续大幅减少,截至2025年高点累计降幅达到69%,其中2024年下降幅度最大,2025年尽管行业需求已经回暖,但是临床CRO公司数量还在持续减少。临床CRO属于轻资产行业,主要禀赋资源在于临床团队和项目经验,龙头公司竞争优势显著,过去几年尽管行业整体承压,龙头公司保持逆势扩张趋势。随着中小企业退出,龙头公司凭借竞争优势逐渐抢占市场份额,行业集中度不断提升。根据泰格医药演示材料,2025年中国正在执行的临床试验数量达到20,602项,参与的临床CRO数量为480家,由此计算得出平均每家临床CRO公司承接的临床试验数量为42.9项,同比2024年增长20.6%。2025年药明康德出售临床业务,说明临床CRO较难和原有业务融合,侧面印证临床CRO行业壁垒较高,使得行业格局发生微妙变化。 业绩跟踪:订单有望量价齐升,盈利能力有望改善。 随着行业供需关系的改善,国内临床CRO订单价格已经回暖。根据泰格医药演示材料,其国内临床试验新签订单价格(ASP)2023年和2024年连续两年下行,从2025年1-11月新签订单情况来看,订单价格已经开始回升。泰格医药作为头部公司的报价标杆性较强,我们推测行业订单价格的回升具备普遍性。2025年以来,临床CRO龙头公司新签订单和在手订单均有不同程度的改善,我们认为,新签订单和在手订单作为前瞻指标,对于未来业绩具备一定程度预测性,订单趋势良好预示着业绩有望边际改善;同时考虑到行业供需关系的改善,订单价格已经回暖,我们预计2026年新签订单有望迎来量价齐升。从收入趋势来看,临床CRO公司营业收入普遍承压,2025年Q3开始呈现企稳迹象,考虑到临床CRO订单执行周期普遍较长,我们预计营业收入的全面恢复还需要时间。从盈利能力来看,上市公司已经普遍走出亏损困境,但是毛利率和净利率依然处于行业周期底部,随着新签订单的价格恢复,我们认为龙头公司的盈利能力存在较大提升空间。 建议关注标的: 1)泰格医药:具备全球化视野的临床CRO龙头企业,截至2025年6月30日,公司全球员工数量达到10,251人,覆盖33个国家,其中海外员工1,700余人。公司发布2025年业绩预告,2025年预计实现营业收入66.6-76.8亿元,中位数同比增长约9%,其中25Q4单季度预计实现营业收入16.3-26.6亿元,中位数同比增长约40%。2025年全年预计新增合同金额95-105亿元,中位数100亿元,同比增长约19%,随着订单价格的修复,我们预计2026年新签订单有望迎来量价齐升。 2)诺思格:专业临床CRO龙头,业务范围广泛,累计承接2,000多个临床试验项目,包括350多个创新药项目,累计招募20多万名受试者,累计服务1,000多个医药研发客户,累计覆盖4,300多个临床试验机构。公司整体经营稳健,业绩开始边际改善,2025年Q3单季度实现营业收入2.28亿元,同比增长24.48%,2025年Q3单季度实现归母净利润0.34亿元,同比增长32.98%,我们推测主要是由于公司通过提质增效,订单交付周期缩短。 3)普蕊斯:国内领先的SMO龙头,截至2025年9月末,公司累计承接国际和国内SMO项目超4,200个,在执行项目数2,538个,公司员工总数为4,271人,累计服务960余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖
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