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>> 第一上海-传奇生物(LEGN.US)CARVYKTI销售持续放量,26年公司将实现盈利-260225
上传日期:   2026/2/25 大小:   973KB
格式:   pdf  共8页 来源:   第一上海
评级:   买入 作者:   但玉翠
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25年CARVYKTI收入18.87亿美元:CARVYKTI 25年Q4收入5.55亿美元(环比增长6%),全年销售额18.87亿美元,同比增长95.9%。4季度销售收入比市场一致预期略低4%,引发股价下跌,公司表示销售略低是因为一些早期病人在12月底圣诞到新年期间延缓回输。4季度Carvykti单产品已经盈利,26年预计公司层面将盈利。
  产能进展:公司全球有4个生产设施,分别为新泽西州Raritan厂房、诺华新泽西州CDMO工厂、比利时根特的Obelisc工厂(小的单栋楼)和TechLane工厂(24万英尺的生产基地,25年10月拿到欧洲GPM生产证书)。目前在等待新泽西州Raritan 3期扩增厂房的商业化生产批准,目前已完成基建、设备安装调试和测试,预计26年1季度末将拿到FDA批准。如果拿到该批准,则意味着公司的年产能将达到1万剂。25年底公司和强生联合声明将投资约2亿美元扩展比利时根特工厂(2期项目),预计26年动工28年投产,投产后产能将达到2万剂。
  竞争格局:强生MajesTEC-3 III期临床试验数据优异,但需要关注其入组条件与传奇生物有差异,如MajesTEC-3中只有5.2%的病人既往治疗中已经使用过daratumumab(Dara-Exposed),且排除了Dara复发难治(Dara-Refractory)的病人,而CART-4中有24.5%的病人,且23.1%是Dara复发难治病人。从入组病人情况看,CART-4临床病人病情更加严重,这也反映到对照组中,同样的三药联用对照组,MajesTEC-3对照组病人的PFS为18个月,而CART-4对照组病人的PFS只有11.8个月。Arcellx/吉利德的Anito-cel数据仍不成熟,传奇的成熟和长期数据仍是其竞争优势。
  管线进展:一线非移植病人的Cartitude-5实验所有病人都回输完成,公司计划数据读出后和FDA交涉将MRD阴性作为Cartitude-6临床替代终点的可能性。针对一线移植病人的Cartitude-6实验已经入组完成,希望26年完成回输。CD19 XCD20 In Vivo Car-t已进入一期临床,预计今年中有望发布初步数据。
  目标价46.41美元,评级买入:我们假设WACC为10%,永续增长0%,对公司进行DCF估值,假设carvykti销售峰值50亿美元,测算得出合理目标价46.41美元,较收市价有138%的上升空间,评级为买入。
  
 
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