>> 太平洋证券-医药行业日报:Ipsen单抗疗法IPN60340获FDA突破性疗法认定-260115
| 上传日期: |
2026/1/18 |
大小: |
407KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
太平洋证券 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
周豫,张崴 |
| 行业名称: |
医药 |
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报告摘要 市场表现: 2025年1月15日,医药板块涨跌幅-1.18%,跑输沪深300指数1.38pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,其他生物制品(-0.04%)、医院(-0.75%)、医疗耗材(-0.77%)表现居前,医药流通(-2.57%)、医疗设备(-2.51%)、线下药店(-2.11%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为山河药辅(+20.01%)、多瑞医药(+11.48%)、亚虹医药(+7.69%);跌幅榜前3位为向日葵(-20.00%)、泓博医药(-20.00%)、华人健康(-19.99%)。 行业要闻: 近日,益普生(Ipsen)宣布,美国FDA已授予在研单抗疗法IPN60340突破性疗法认定,该药与Ven-Aza联用治疗一线不适合强化治疗的急性髓系白血病(AML)。此次认定是基于1/2期临床试验EVICTION的数据,数据显示:接受IPN60340与Ven-Aza联合治疗的患者(n=38),其完全缓解率与历史标准治疗数据相比,在新确诊患者中近乎翻倍,包括通常对标准治疗(Ven-Aza)应答较差的亚型。IPN60340是一款潜在FIC单克隆抗体,靶向BTN3A,这是一种在多种癌症中广泛表达的关键免疫调节分子,可促进γ9δ2 T细胞对肿瘤细胞的识别和清除。 公司要闻: 圣诺生物(688117):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润为1.52-1.90亿元,同比增长204.42%-280.53%,预计扣非后归母净利润为1.49-1.86亿元,同比增长226.07%-307.58%。 一品红(300723):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润为1.52-1.90亿元,同比增长204.42%-280.53%,预计扣非后归母净利润为1.49-1.86亿元,同比增长226.07%-307.58%。 楚天科技(300358):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润为2.35-3.00亿元,较去年同期实现扭亏为盈,预计扣非后归母净利润为1.35-2.00亿元,较去年同期实现扭亏为盈。 甘李药业(603087):公司发布公告,近日收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局(EFDA)核准签发的甘精胰岛素注射液及预填充注射笔注册批件,此次获批表明该药物获得在埃塞俄比亚进口和销售的批准。 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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