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>> 光大证券(国际)-新股预览:华芢生物(2396.HK)-251212
上传日期:   2025/12/12 大小:   447KB
格式:   pdf  共3页 来源:   光大证券(国际)
评级:   -- 作者:   陳政生,伍禮賢
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背景
  公司成立於2012年,是一家總部位於内地的生物製藥公司,致力於開發各類療法,重點是針對有醫療需求及市場機會的適應症開發蛋白質藥物。公司的主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的療法,目前為血小板衍生生長因子(「PDGF」)藥物。截至最後實際可行日期,公司的管線包含兩款核心產品:(i)用於治療深二度燒燙傷的Pro-101-1,已完成IIb期臨床試驗的統計數據分析,用於治療淺二度燒燙傷的,已完成最後一例患者出組,惟統計數據暫未得出;及(ii)用於治療糖尿病足潰瘍(「糖足」)的Pro-101-2,現處II期臨床試驗階段。公司亦有八款其他候選產品。
  概要
  PDGF治療效果佳:根據弗若斯特沙利文報告,Pro-101-1是内地治療燒燙傷臨床開發進度最快的PDGF候選藥物。此外,公司其他PDGF候選產品也具有與公司核心產品相同的活性物質rhPDGF-BB。PDGF藥物作為生長因子治療產品用於糖足的臨床已有20多年的歷史,主要集中在美國。PDGF是唯一獲FDA批准用於外用的重組生長因子,特別是用於治療糖足。多年來的多項臨床研究表明,PDGF藥物在治療糖足方面具有顯著療效。
  管線包括十款候選產品:公司的管線包括十款具有市場潛力的候選產品,覆蓋多種適應症,其中包括兩款核心產品(即Pro-101-1及Pro-101-2)。此外,公司計劃在美國及日本開展Pro-101-1治療深二度燒燙傷的III期臨床試驗,並在美國及日本推出該產品;公司計劃在美國及日本開展Pro-101-2的III期臨床試驗,並在美國及日本推出該產品。
  生物分子治療藥物開發平台:公司建立了系統完善的生物分子治療藥物開發平台,包括蛋白質╱多肽醫藥平台和核酸醫藥平台。公司的蛋白質╱多肽醫藥平台是由真核表達技術、原核表達技術及重組DNA技術等技術組合而成。同時,公司的核酸醫藥平台以mRNA分子設計技術和LNP遞送技術為基礎。特別是,蛋白質╱多肽醫藥平台對於公司產品組合的發展至關重要,尤其是公司的核心產品。該平台在原核和真核表達技術方面的能力對重組蛋白質和多肽類藥物的創造和完善起到了重要作用。
  
 
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