>> 长江证券-云顶新耀(01952.HK)深度系列报告(一):自免肾病龙头Biopharma,耐赋康+维适平塑造双增长极-251209
| 上传日期: |
2025/12/9 |
大小: |
5788KB |
| 格式: |
pdf 共46页 |
来源: |
长江证券 |
| 评级: |
-- |
作者: |
彭英骐,刘长洪 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
|
|
双轮驱动光华始现,License-in品种夯实增长基石 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、制造及商业化的生物制药公司,近年来逐步形成了“License-in品种放量夯实增长,自研平台赋能创新转型”的双轮驱动格局。在肾病、抗感染、自免等蓝海疾病领域,公司引进了包括耐赋康(布地奈德)、EVER001(BTK抑制剂)、维适平(艾曲莫德)、依嘉(依拉环素)在内的一批重磅品种;在肿瘤领域,公司前瞻性地布局了肿瘤疫苗及In vivo CAR-T等高门槛管线,创新转型持续突破。作为系列深度的上篇,本篇报告将聚焦公司重点的License-in品种,解析其市场潜力与放量进展。 耐赋康:从治疗理念到临床实践,IgA肾病蓝海市场大有可为 作为全球首个且唯一获中、美、欧批准的IgA肾病对因治疗药物,耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)可从源头减少致病性Gd-IgA1产生,干预“四重打击”的前三重环节。关键III期研究显示,耐赋康不仅显著降低蛋白尿(9个月UPCR降幅33.6%,停药3个月后继续降低至51.3%),更可有效延缓肾功能下降(2年eGFR获益5.05 mL/min/1.73m2)。随着国内外指南确立“对因治疗、长期管理”的新理念,耐赋康临床地位持续提升,有望成为该病慢病管理的基石药物。 EVER001:破局原发性膜性肾病,有望填补对因治疗空白 EVER001是一款针对原发性膜性肾病(PMN)的新一代共价可逆BTK抑制剂。该药物通过精准抑制B细胞信号通路,从源头上减少致病性自身抗体的产生。其疗效与安全性双优:疗效方面,EVER00124周时抗PLA2R抗体降低超过93%,蛋白尿缓解率达到80%,血清白蛋白提升27.4%;安全性方面,EVER001治疗相关不良事件发生率可控,多数为轻中度。整体来看,PMN对因治疗药物临床尚属空白,EVER001有望提供新的临床治疗选择。 艾曲莫德:UC市场口服新星,黏膜愈合赋能潜力best-in-disease 艾曲莫德是一款口服S1P受体调节剂,核心推进适应症为中重度UC。UC在我国患者基数庞大,黏膜愈合已成为核心治疗目标。关键III期研究显示,艾曲莫德在诱导期起效迅速(12周临床缓解率达27%),维持期疗效稳固(52周临床缓解率32%),并在亚洲人群中展现出卓越的黏膜愈合能力(52周黏膜愈合率51.9%),具备best-in-disease潜力。其安全性良好,不良事件以轻中度为主,整体与安慰剂相当。艾曲莫德有望以其口服便利性和深度缓解优势,成为中重度UC的重要治疗选择。 盈利预测与投资建议 预计2025-2027年公司营业收入分别为17.91亿元、31.69亿元和48.22亿元,预计2025-2027年公司归母净利润分别为-3.76亿元、2.85亿元和8.68亿元,对应EPS分别为-1.06元、0.81元和2.45元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 1、国内政策转向风险; 2、全球政治环境变化风险; 3、新产品研发失败风险; 4、竞争加剧风险。
|
|