>> 西南证券-云顶新耀(1952.HK)商业化拐点,耐赋康销售峰值剑指50亿元-250601
| 上传日期: |
2025/6/8 |
大小: |
3630KB |
| 格式: |
pdf 共26页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
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作者: |
杜向阳,汤泰萌 |
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推荐逻辑:1)耐赋康是中国首个且唯一获批的IgA肾病治疗药物,上市后放量明显,销售峰值剑指50亿元;2)伊曲莫德为新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物,有望于2025年底前获批上市;3)EVER001为共价可逆BTK抑制剂,潜在同类最佳产品,授权潜力大。 耐赋康是中国首个且唯一获批的IgA肾病治疗药物,销售峰值剑指50亿元。耐赋康于2023年11月获国家药监局批准上市,成为中国首个且唯一获批的IgA肾病治疗药物,填补了临床治疗的空白。我国IgA肾病患者群体达400-500万人,耐赋康上市后放量明显,2024年实现收入3.5亿元,我们预计耐赋康峰值有望达50亿元。 伊曲莫德为新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物,销售峰值有望达20亿元。我国溃疡性结肠炎近几年发病率有上升趋势,到2030年我国溃疡性结肠炎患者人数预计将达到91.8万人。伊曲莫德为新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物,其亚洲多中心Ⅲ期临床研究完整维持期数据在第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织年会(ECCO 2025)公布,结果显示,伊曲莫德组有89.6%的患者完成了40周维持期,显著高于安慰剂组的51.9%。在所有疗效终点上,伊曲莫德组均显著优于安慰剂组,包括临床缓解、临床反应、内镜改善、内镜恢复正常、黏膜愈合和症状缓解(p<0.0001)。我们预计伊曲莫德峰值销售额有望达20亿元。 EVER001凸显BIC潜力,出海潜力大。EVER001胶囊是新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。与共价和不可逆BTK抑制剂相比,EVER001作为一款潜在的同类最佳产品,在保持高效的同时具有高选择性。2024年12月,云顶新耀宣布治疗原发性膜性肾病的EVER001在1b/2a期临床试验阶段性数据中取得积极结果,展现出BIC的治疗潜力。目前全球没有获批原发性膜性肾病适应症的药物,到2032年中国原发性膜性肾病患者人数预计达270万人,巨大未满足的临床需求有望催化EVER001出海授权,鉴于EVER001优异的临床数据,我们预计EVER001出海潜力巨大。 盈利预测:随着耐赋康、依嘉、伊曲莫德、EVER001等产品的上市和放量,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为14.7、30.7和42亿元。 投资风险:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险,医药行业政策风险。
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