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>> 国泰海通证券-医药行业专题研究:美国IRA第二批谈判价格公布-251127
上传日期:   2025/11/27 大小:   541KB
格式:   pdf  共2页 来源:   国泰海通证券
评级:   增持 作者:   余文心,周航
行业名称:   医药
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投资要点:
   IRA法案第二批谈判价格公布,2027年生效。11月25日,CMS公布了第二轮医保谈判结果。本轮谈判新增15款药品,其中11款药品至少降50%,最高降幅达到85%,均价降幅为52%,降后价格将于2027年1月1日生效。根据CMS此前发布的谈判规则来看,小分子药物在获批后9年内可以豁免价格谈判,而生物大分子药豁免时间则为13年。此前,特朗普曾发布行政令要求将大小分子的豁免时间统一,但目前尚未正式落地实施。
  分药品来看。1 )本次降价幅度最大的产品是降糖药物Janumet/Janumet XR(西格列汀+二甲双胍),从526美元/月降至80美元/月,降幅为85%;2)降价幅度最小的产品是罕见病药物Austedo/Austedo XR(氘代丁苯那嗪),从6623美元/月降至4039美元/月,降幅为38%;3)司美格鲁肽本次三个商品名(降糖/减重/口服)均纳入谈判范围,从959美元/月降至274美元/月,降幅为71%;4)阿卡替尼本次从14228美元/月下降至8600美元/月,降幅为40%;此前,伊布替尼在第一批谈判中价格由14934美元/月下降至9319美元/月,降幅为38%,价格预计从2026年1月开始执行。
  可节约Medicare PartD支出44%,约合120亿美元。据CMS估计,在2024年1月1日至2024年12月31日期间,约有530万医疗保险D部分覆盖者需要使用上述药物进行治疗,它们占医疗保险D部分处方药总覆盖成本约425亿美元,占比约为15%。若以上药物的谈判价格在2024年生效,约可为医疗保险节省44%开支,也就是120亿美元。
  专利悬崖即将来临,IRA谈判影响有限。我们认为,待价格实施时,小分子上市时间已经超过9年,产品已经专利到期或者濒临到期,如伊布替尼在美国核心专利到期时间为2026年。在专利悬崖和仿制药冲击下,IRA对于产品销售影响较为有限。同时,我们认为,全球跨国药企面临大药专利悬崖,有望进一步加大收购、并购动作,中国资产质量不断提升,具备全球竞争力。
  风险提示。地缘政治风险,政策变化不及预期风险。
  
 
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