>> 方正证券-医药生物行业周报:小核酸药物市场潜力渐显,“卖水人”有望迎来投资机会-251124
| 上传日期: |
2025/11/24 |
大小: |
815KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
方正证券 |
| 评级: |
推荐 |
作者: |
周超泽,许睿,邢卓 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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本周(2025.11.17-2025.11.21)申万医药指数跌幅6.88%,沪深300指数跌幅3.77%,跑输沪深300指数3.11%,在申万31个一级行业指数中排名第26位。截至本周五(2025.11.21)医药生物行业指数PE(TTM,剔除负值)为28.80倍,沪深300指数PE(TTM,剔除负值)为13.11倍,医药生物行业相较于沪深300指数的估值溢价率为119.65%,仍处于历史低位。 适应症从罕见病扩展至慢病领域,小核酸药物市场潜力可期;小核酸药物是由十几个到几十个核苷酸串联组成的短链核酸,目前小核酸药物主要包括RNAi和ASO药物,作用于pre-mRNA或mRNA。根据医药魔方,全球已获批上市的小核酸药物有23款,其中早期主要集中在罕见病领域,自诺华&Alnylam合作开发的Inclisiran获批以来,逐渐向慢病领域扩展。Inclisiran销售额增长迅速,2022年销售额为1.12亿美元,截至2025Q1-Q3销售额达8.63亿美元,同比增长61%,预计全年有望突破10亿美元,由此可见,小核酸药物在慢病领域市场潜力可期。 全球在研管线丰富,多个慢病相关靶点药物进入临床后期,成药性即将得到验证;全球在研管线丰富,截至目前(2025.11.23)在研管线约2527个,其中HBV、PSCK9、AGT、LP(a)等靶点主要针对慢病领域包括乙肝、高血脂等,适应症人群广阔,有望出现大单品。目前HBV靶点中进度较快包括IONIS&GSK合作开发的bepirovirsen,及浩博医药的AHB-137的2款产品均处于临床三期;AGT中进度较快包括罗氏&Alnylam合作开发的Zilebesiran及舶望制药&Novartis合作开发的BW-00163分别处于临床3期/临床2期;LP(a)中进度较快的包括安进&Arrowhead合作开发的Olpasiran及诺和诺德&礼来开发的Lepodisiran、以及诺华的Pelacarsen等3款产品均处于临床三期。 随着小核酸药物商业化品种增加,小核酸产业链上游及CDMO有望持续受益;小核酸药物上游原材料包括单体和试剂,通常包括核苷酸单体、Detritylation(去三苯甲基保护基)试剂、活化剂、保护基试剂、耦合试剂、清洗剂、脱保护剂、硫化试剂、纯化试剂等。其中小核酸单体是上游的重要原材料之一,往往在合成后需要进行一定的化学修饰,化学修饰将直接影响小核酸药物的稳定性;此外小核酸单体其工艺复杂、投入成本较高,生产运输技术的标准要求严格,因此具有较高的生产壁垒。临床阶段小核酸单体无需量产,随着商业化阶段的药物逐渐增加,小核酸单体需求有望进入快速发展阶段;CMC及CDMO需求亦有望迎来爆发。 投资建议:综上,我们认为随着多个小核酸药物在慢病领域进入临床后期,有望于27年及以后迎来商业化放量,带动小核酸产业链快速增长。建议关注小核酸产业链上游&CDMO包括药明康德、键凯科技、凯莱英、九洲药业、诺泰生物、睿智医药、成都先导、奥锐特、博腾股份等。 风险提示:创新药进展不及预期、产业链竞争加剧导致价格波动、地缘政治波动等风险
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