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>> 国金证券-百济神州(06160.HK)高速放量势头延续,管线高效推进-251107
上传日期:   2025/11/7 大小:   1087KB
格式:   pdf  共4页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   甘坛焕,姜铸轩
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业绩简评
  2025年11月6日公司发布2025Q3业绩公告,25Q3公司实现总收入14亿美元,同比+41%;实现GAAP净利润1.25亿美元,同比扭亏为盈。
  经营分析
  泽布替尼延续高速放量态势,成为全球BTKi市场领导者。25Q3泽布替尼实现销售额10.4亿美元,同比+51%、环比+10%,呈高速增长趋势,成为全球BTKi市场领导者;其中,美国市场为主要收入来源,销售额7.39亿美元,同比+47%、环比+8%;欧洲市场增速较高,销售额1.63亿美元,同比+68%、环比+8%,市场份额快速提升。此外,25Q3替雷利珠单抗实现销售额1.91亿美元,同比+17%,放量持续攀升。
  上调全年指引,盈利能力加速改善。公司更新后的2025全年指引包括:全年收入51-53亿美元,GAAP经营费用41-43亿美元,毛利率位于80-90%的中高位区间,GAAP净利润全年为正,全年自由现金流为正。
  研发管线高效推进,有望迎来密集催化。公司预计后续研发里程碑包括:(1)索托克拉:25H2在美国申报R/RMCL,26H1启动泽布替尼+索托克拉头对头阿卡替尼+维奈克拉的一线CLLIII期临床,26H2启动针对MM的III期临床;(2)BTKCDAC:26H1读出R/RCLL潜在注册临床数据;(3)CDK4抑制剂:不再进行二线开发;26H1将直接开展一线HR+HER2- BCIII期临床;(4)2026H1迎来POC数据读出:FGFR2b ADC、pan-KRASi、EGFRCDAC、CDK2i等;( 5 ) 2026H2迎来POC数据读出:PRMT5i+MAT2Ai、EGFR/MET/MET三抗等。
  盈利预测、估值与评级
  公司核心产品高速放量,国际化布局加速兑现,研发管线有望迎来密集催化。25Q3公司盈利能力展现持续改善趋势,上调2025-2027年净利润预测为3.12/7.95/12.22亿美元(原预测3.06/7.63/11.86亿美元)。考虑到公司为国内Biopharma龙头,全球化布局成效显著,商业化与研发均迎来关键拐点,维持“买入”评级。
  风险提示
  商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。
  
 
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