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>> 中信建投-医药行业创新药系列:2025ESMO,中国创新药从“跟随”到“引领”-251030
上传日期:   2025/10/31 大小:   8884KB
格式:   pdf  共87页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   贺菊颖,袁清慧,沈毅
行业名称:   医药
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欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一,汇聚了国际前沿的肿瘤诊疗研究成果与创新疗法。近年来,随着中国创新药产业的蓬勃发展,国内药企在ESMO的亮相频次与学术影响力持续攀升。2025年ESMO年会上,中国学者共有23项研究入选“突破性摘要”(LBA),其中3项更是进入最高学术等级的“主席论坛”进行口头报告,创历史新高,2025年ESMO年会再次证明,中国创新药企正从“跟随者”加速迈向“引领者”。我们持续看好创新药产业的技术驱动发展,建议持续关注双抗及多抗、ADC、靶向治疗等领域的相关企业。
  多抗:新一代IO疗法展现泛癌种突破潜力。康方生物、三生制药、康宁杰瑞、泽璟制药等企业发布重要双抗及多抗数据,进一步验证新一代IO的治疗潜力。康方生物AK112(PD-1/VEGF双抗)在鳞状非小细胞肺癌一线治疗中,mPFSHR达0.6,PD-L1阴性亚组获益显著;三生制药SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)在结直肠癌多线治疗中,ORR达68.66%、DCR近99%;康宁杰瑞HER2双抗KN026在胃癌适应症PFS、OS获益显著,相比化疗HR均小于0.3。基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4I期人体数据,展现出良好的早期安全性和抗肿瘤活性。这些数据充分彰显IO多抗在不同癌种、不同治疗线数上的突破性疗效。
  ADC:技术迭代驱动精准治疗新格局。恒瑞医药、科伦博泰、百利天恒、荣昌生物等陆续发布重要ADC数据,涉及靶点包括HER2、EGFR、TROP2等,多款产品在肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等多癌种中展现出强劲疗效。中国ADC技术平台下的诸多资产在国际舞台中开始占据越来越重要的地位。
  小分子靶向药:临床数据密集兑现,疗效不断突破。恒瑞医药公布KRASG12C抑制剂HRS-7058的Ⅰ期临床试验数据,中国生物制药CDK2/4/6库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌Ⅲ期研究结果首次公开,PFS显著获益;劲方医药GFH375治疗晚期KRASG12D突变型胰腺导管腺癌显示优秀疗效。
  其他:联合疗法与新兴机制的迭代与创新。恒瑞医药“双艾”组合显著改善肝癌EFS,突破42个月,为众多肝癌患者带来了新的曙光;百济神州百泽安在NSCLC与ES-SCLC中再证长期生存获益;特瑞普利单抗三联neoGOLP新辅方案助力高危肝内胆管癌患者实现长期生存改善;远大医药引进放射偶联创新药神经内分泌瘤3期临床缓解率显著提升。
  投资建议:看好ADC、IO多抗、小分子等药物带动创新药行业进入新周期。看好A股企业恒瑞医药、百济神州、新诺威、泽璟制药等。看好H股公司信达生物、康方生物、石药集团、科伦博泰、再鼎医药、映恩生物、中国生物制药、三生制药等。
  风险提示:审评不及预期风险。行业政策风险,研发不及预期风险,销售不及预期风险,市场竞争加剧风险。
  
 
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