>> 华泰证券-科伦博泰生物-B(6990.HK)SKB264多癌种数据闪耀ESMO-251020
| 上传日期: |
2025/10/21 |
大小: |
553KB |
| 格式: |
pdf 共7页 |
来源: |
华泰证券 |
| 评级: |
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作者: |
代雯,沈卢庆,孙茗馨 |
| 下载权限: |
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科伦博泰近期于ESMO大会上披露多个重磅产品的数据(SKB264及A166共三个适应症入选LBA口头汇报),其中SKB264除了进一步验证了泛癌种潜力,也在核心大适应症(EGFR-mut NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌2L+)上呈现了具竞争力的OS数据趋势。海外进展层面,MSD也于10月在美国开启了第15个围绕SKB264的全球三期(联用K药一线维持治疗晚期宫颈癌),进一步夯实了海外临床布局。我们认为目前SKB264在BC/NSCLC等诸多适应症上,在海内外商业化及数据读出位于第一梯队,后续一线探索潜力广阔。进入26年,我们看好公司OptiDC平台其他管线或验证新的临床价值,SKB264海外数据或濒临成熟,维持“买入”评级。 SKB264:核心适应症展现良好OS趋势,泛癌种潜力进一步强化 2025年ESMO数据更新:1)HR+/HER2-乳腺癌(2L+,单药,399人三期):mPFS 8.3个月(对比ICC组4.1个月;OS尚未成熟,但sac-TMT总体获益趋势优于ICC);2)TKI耐药EGFR突变NSCLC(2L+,单药,376人三期):ORR 60.6%(vs对照组43.1%),PFS 8.3个月(vs对照组4.3个月);此外,更重要的指标OS尽管还未达到,但展示出非常好的趋势(中位随访18.9个月时,21.3%的sac-TMT实验组患者和1.6%的化疗对照组患者仍在接受治疗;对照组mOS为17.4个月,HR值为0.6);3)mCRPC(联用帕博利珠单抗,46人二期):rPFS 11.6-12.6个月,DCR 87%-100%(安全性可控),初步凸显了较现存mCRPC 2L推荐疗法更好的rPFS数据;4)此外,公司在KRAS突变NSCLC、子宫内膜癌、宫颈癌均有数据读出。综上,SKB264整体在本次ESMO呈现优秀答卷,我们看好后续SKB264持续在一些偏中早期的适应症上呈现惊喜临床数据,并看好其在重磅适应症上后续的一线临床探索。 后续催化:进入26年催化剂丰富,OptiDC平台或多点开花 1)SKB264国内商业化:核心适应症TKI耐药EGFR-mut NSCLC已于25年10月正式获批上市,我们看好25/26年国内商业化进展顺利;2)A166(HER2 ADC):国内10月获批上市;本次ESMO披露良好三期数据,ORR 76.9% vs对照组53%,mPFS 11.1个月vs对照组4.4个月,疾病进展或死亡风险降低61%,成为首个真正意义上覆盖HER2+乳腺癌2L+的国产HER2 ADC;3)其他商业化/即将商业化产品:A167/A140/A166已获批上市,A400 NDA已受理;4)SKB571(双抗ADC,安全性更优为后续探索联用一线方案打下良好基础,有望26年读出II期数据);5)潜在FIC项目涵盖SKB518/SKB535/SKB445/SKB107(RDC,骨转移)均已进入I期临床阶段(或具备解锁新BD潜力)。 盈利预测与估值 考虑SKB264商业化放量节奏及公司本次临床数据读出依旧展现了SKB264 BIC的潜力,我们维持公司25-27年收入预测20.11/26.19/59.27亿元,并预计公司26年或实现年度扭亏为盈。DCF估值法下(WACC:9.1%,永续增长3%,参数设置较前值无变化)给予市值1,304亿港元,目标价559.38(前值:528.36港元,上调主因我们根据SKB264目前展现出来的数据潜力提升对应适应症远期在海外的渗透率及市占率假设),维持“买入”评级。 风险提示:重点品种临床数据不及预期,临床进展低于预期,商业化风险。
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