本周新药行情回顾：
　　2025年10月13日-2025年10月19日，新药板块涨幅前5：三生国健（+12.68%）、康宁杰瑞（+10.18%）、荣昌生物（+5.42%）、先声药业（+4.88%）、前沿生物（+3.77%）；跌幅前5：永泰生物（-29.76%）、贝达药业（-16.98%）、宜明昂科（-16.80%）、德琪医药（-15.30%）、药明巨诺（-13.43%）。
　　本周建议关注标的：
　　考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录，仍建议关注：
　　1）已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：
　　PD-1升级版产品：三生制药
　　GLP-1资产：联邦制药
　　ADC资产：科伦博泰、百利天恒
　　2）下一个可能海外授权MNC的重磅品种：
　　PD-1升级版产品：康方生物、信达生物
　　自免领域新突破：益方生物、中国抗体
　　创新靶点ADC：复宏汉霖、石药集团
　　3）医保谈判&商保创新药目录有望获益品种：
　　有望受益于医保目录：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等
　　有望受益于商保创新药目录：药明巨诺、科济药业
　　本周新药行业重点分析：
　　近日百利天恒在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会首次公布其EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的海外多中心实体瘤研究数据。从该研究数据来看，iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC)治疗东西方人群疗效和安全性数据高度一致，印证了iza-bren肿瘤杀伤效力具备跨人群、跨瘤种的广谱特性。
　　iza-bren在EGFR突变NSCLC中展现出优异的疗效数据，在10例2.5mg/kg剂量组患者中（中位治疗线数3线，有40%患者既往接受过强生Amivantamab治疗），其cORR达30%，mPFS为5.4个月；在有40%患者既往接受过强生Amivantamab治疗背景下，其PFS类似于既往其在中国患者的数据、以及其他ADC在类似人群的数据，印证了iza-bren肿瘤杀伤效力具备跨人群、跨瘤种的广谱特性。
　　本周新药上市申请获批准&受理情况：
　　本周国内有1个新药或新适应症的上市申请获批准，有13个新药或新适应症的上市申请获受理。
　　本周新药临床申请获批准&受理情况：
　　本周国内有30个新药的临床申请获批准，有47个新药的临床申请获受理。
　　本周国内市场重点关注事件TOP3：
　　【三生制药】10月15日，三生制药宣布其自主研发的重组抗VEGF人源化单抗用于BRVO所致黄斑水肿病变适应症，已向国家药监局递交该产品首个上市申请并获受理。
　　【石药集团】10月13日，石药集团宣布百克生物开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获中国NMPA受理。
　　【翰森制药】10月17日，翰森制药发布公告，将CDH17 ADC新药HS-20110的大中华区外全球权益授权给罗氏，后者支付8000万美元预付款，最高14.5亿美元里程碑，以及一定比例的销售分成，交易总金额高达15.3亿美元。
　　本周海外市场重点关注事件TOP3：
　　【辉瑞】10月14日，辉瑞宣布妥卡替尼（tucatinib，商品名：Tukysa）一线联合治疗HER2阳性（HER2+）转移性乳腺癌（MBC）的III期HER2CLIMB-05研究取得了积极的关键结果。
　　【礼来】10月15日，礼来公司公布了ACHIEVE-2与ACHIEVE-5两项3期临床试验的积极顶线结果。
　　【诺和诺德】10月15日，诺和诺德与Omeros公司（纳斯达克代码：OMER）今日宣布，双方就治疗罕见血液及肾脏疾病的候选药物zaltentibart（原代号OMS906）达成最终资产收购与许可协议。
　　风险提示：
　　临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。