核心观点
　　公司2025年H1营业收入23.74亿元，同比增长50.57%。2025年Q2营业收入12.75亿元，同比增长52.99%，环比增长16.12%。业绩高速增长，临床研究中伏美替尼展现出多适应症的潜能。公司药品管线持续扩展，战略布局初显。后续可关注：（1）KRASG12C抑制剂戈来雷塞销售额贡献；（2）普拉替尼胶囊未来商业化进程及销售额贡献；（3）伏美替尼临床试验多项数据读出；（4）海外合作研发进展等。
　　事件
　　艾力斯发布2025年半年报。2025年H1，公司营业收入23.74亿元，同比增长50.57%。归母净利润10.51亿元，同比增长60.22%。扣非归母净利润9.05亿元，同比增长39.92%。2025年第二季度，营业收入12.75亿元，同比增长52.99%，环比增长16.12%；归母净利润6.41亿元，同比增长83.02%，环比增长56.09%。扣非归母净利润5.09亿元，同比增长47.30%，环比增长28.66%。
　　简评
　　一、业绩超预期，收入利润持续增长
　　2025年H1，公司营业收入23.74亿元，同比增长50.57%，主要原因是报告期内公司核心产品甲磺酸伏美替尼片销售持续放量，销售收入持续增长；归母净利润10.51亿元，同比增长60.22%，归母净利润增长率高于营业收入增长率的主要原因是相比去年同期本报告期内收到的政府补助增加；扣非归母净利润9.05亿元，同比增长39.92%，扣非归母净利润增长率低于营业收入增长率的主要原因是相比去年同期本报告期内以前年度累计可弥补亏损额已使用完毕，需根据应纳税所得额全额缴纳所得税。研发投入为2.97亿元，同比增加126.00%，研发投入占营业收入比例为12.50%，同比增加4.17个百分点，主要原因是报告期内公司各在研项目均稳步推进，同时引进产品的临床项目因取得显著进展而应支付里程碑款项，导致本报告期投入的研发支出相比去年同期大幅提升。
　　2025年第二季度，营业收入12.75亿元，同比增长52.99%，环比增长16.12%；归母净利润6.41亿元，同比增长83.02%，环比增长56.09%。扣非归母净利润5.09亿元，同比增长47.30%，环比增长28.66%。
　　二、核心药物伏美替尼多场景展现临床潜力，公司研发管线不断丰富
　　公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，主要围绕肿瘤中常见的驱动基因靶点构建研发管线，目前已在非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药领域构建了优势研发管线。
　　（一）甲磺酸伏美替尼片
　　公司核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片，是中国原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，二线治疗适应症（EGFRT790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC）于2021年3月获批上市。一线治疗适应症（EGFR 19del或L858R突变）于2022年6月获批上市。两项适应症均已纳入国家医保报销范围。
　　1.突出的差异化临床优势
　　一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC获益显著。FURLONG研究显示，伏美替尼中位PFS达20.8个月，较吉非替尼延长9.7个月（HR=0.44, p<0.0001），≥3级不良反应率更低（11% vs 18%）。研究成果发表在《柳叶刀·呼吸医学》，并在《柳叶刀-区域健康(西太平洋)》上发布更优的患者报告结局。凭借优异的疗效及安全性优势，伏美替尼已成为EGFR敏感突变晚期NSCLC患者一线治疗优选方案。
　　二线治疗EGFRT790M突变阳性晚期NSCLC的IIb期研究中，客观缓解率（ORR）为74%，疾病控制率（DCR）为94%，CNSORR为66%，CNSDCR达100%，且安全性良好。以上研究结果受到国际权威学术期刊的认可，已发表于呼吸领域权威杂志《柳叶刀·呼吸医学》。
　　针对EGFR突变NSCLC高发的脑部转移具有良好疗效：160mg剂量组CNSORR达84.6%，CNSPFS 19.3个月；在cFAS人群中，显示CNSPFS延长至20.8个月（对比9.8个月），降低进展风险60%；在cEFR人群中，伏美替尼较吉非替尼显著提高CNSORR（91% vs 65%）此外，用于治疗EGFR敏感突变非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床目前正在入组之中。
　　EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC治疗潜力良好。Ib期FAVOUR研究显示初治组ORR为78.6%，DoR可达15.2个月，耐受性良好。II期FURMO-003试验完成入组，III期FURVENT全球试验顺利推进。获得中国CDE（一二线治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC）和美国FDA（先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC且伴有EGFR 20外显子插入突变）突破性疗法认定。2025年7月，伏美替尼二线治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC的药品上市许可申请获得受理并被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。
　　伏美替尼单药一线治疗EGFRPACC突变晚期NSCLC的全球Ib期FURTHER研究数据显示，240mg组ORR达81.8%，cORR为63.6%，基线脑转移的一线患者中CNSORR为46.2%。另外药物总体耐受性良好，提示伏美替尼是一种潜在有前景的适用于PACC突变患者(包括伴随CNS转移)的一线新疗法。目前III期对比含铂化疗的注册性试验已启动。
　　2.临床价值及国际学术影响力
　　基于优异的临床疗效