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>> 光大证券-医药生物行业跨市场周报:依沃西单抗国际多中心Ⅲ期中国部分推进,坚定看好创新药板块-250903
上传日期:   2025/9/3 大小:   1750KB
格式:   pdf  共15页 来源:   光大证券
评级:   增持 作者:   王明瑞,吴佳青,黄素青
行业名称:   医药
下载权限:   此报告为加密报告
行情回顾:上周,A股医药生物指数下跌0.65%,跑输沪深300指数3.37pp,跑输创业板综指4.06pp,在31个子行业中排名第21。H股恒生医疗健康指数上周收跌3.41%,跑输恒生国企指数1.96pp。
  上市公司研发进度跟踪:上周,康方生物的AK152注射液、迈威生物的9MW3811注射液的临床申请新进承办;百诚医药的BIOS-0625片、信立泰的SAL0140片的IND申请新进承办。翰森制药的HS-20094、荣昌生物的泰它西普正在进行三期临床;中生制药的TRD205正在进行二期临床;恒瑞医药的HRS-6093正在进行一期临床。
  本周观点:依沃西一线治疗PD-L1高表达NSCLC国际多中心Ⅲ期中国部分高效推进,坚定看好创新药板块。
  8月29日,康方生物全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西在HARMONi-A研究总生存期(OS)最终分析中已经达到OS临床终点,取得具有临床意义和统计学显著的OS获益。这是依沃西进行的首个III期临床研究OS最终分析,证实了依沃西不仅仅在无进展生存期(PFS)上具有突破性价值,更能在OS上让患者显著获益。此外,依沃西首个国际多中心III期临床HARMONi研究也达到PFS阳性结果,展现出良好的OS获益趋势。该研究在38%的患者来自海外的背景下,意向治疗(ITT)人群生存获益结果与在中国开展的III期临床HARMONi-A研究数据高度一致,验证了依沃西在跨人种/跨区域研究中疗效和安全性具有一致性,进一步凸显了依沃西的国际市场价值。
  依沃西不断展现其相对于肿瘤免疫1.0疗法的强大迭代效能,基于多项II期探索性研究的结果,不断拓展泛肿瘤领域注册性/III期临床研究,尤其是高发病人群瘤种一线大适应症、冷肿瘤和免疫治疗耐药适应症。目前,PD-1/VEGF双抗药物以其显著的疗效潜力,在癌症、炎症、病毒感染和自身免疫病等治疗领域逐渐崭露头角,成为全球药物交易的热点,建议关注同样布局VEGF双抗的创新药企,三生制药(H)、荣昌生物(A+H)、君实生物(A+H)以及信达生物(H)等。
  2025年年度投资策略:重塑底层逻辑,掘金支付视角。综合人口结构、政策框架、经济环境等一系列复杂变化的趋势,我们认为,在需求侧无法无限扩张的情况下,需要结构性甄选投资机会,而其中的核心矛盾就在于支付意愿与支付能力。因此,我们从支付视角,基于医药产业内的三种付费渠道:院内支付、自费支付、海外支付,分别进行梳理,看好院内政策支持(创新药械、设备更新)、人民群众需求扩容(血制品、家用医疗器械、减肥药产业链)、出海周期上行(肝素、呼吸道联检)三大方向。重点推荐:恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗。
  风险分析:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、商业健康险推广进度低于预期的风险。
 
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