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>> 西部证券-泽璟制药(688266)2025年半年报点评:商业化品种持续放量,在研管线进展顺利-250826
上传日期:   2025/8/26 大小:   592KB
格式:   pdf  共3页 来源:   西部证券
评级:   买入 作者:   李梦园,杨天笑
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摘要内容:公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入3.76亿元(+56.07%),实现归母净利润-7280.35万元,实现归母扣非净利润-1.03亿元,亏损同比略有增长。
  业绩符合预期,多纳非尼、重组人凝血酶稳健放量。1)多纳非尼片:入院持续推进,截至25H1已入院1200余家,覆盖医院2200余家、药房1000余家。2)重组人凝血酶:纳入2024年国家医保目录,截至25H1累计准入医院590余家,销量增长明显。3)盐酸吉卡昔替尼片:骨髓纤维化适应症5月获国家药监局批准上市,正在积极进行市场推广工作;第二项适应症重度斑秃的NDA申请也于5月获受理,即将开展临床核查。4)注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH):积极推进上市前相关工作,目前已完成发补研究,正在技术审评阶段;公司6月与德国默克瑞士子公司ATSA签署服务协议,授权ATSA作为rhTSH在中国大陆地区的独家市场推广服务商。
  多项潜在重磅管线进展顺利。2025 ASCO年会上,ZG006单药用于难治性晚期SCLC的II期剂量优化研究(ZG006-002)显示其10mg/Q2W和30mg/Q2W剂量在3L+ SCLC中均展现显著抗肿瘤活性及良好安全性;ZG006晚期小细胞肺癌/神经内分泌癌的I/II期临床研究(ZG006-001)、晚期神经内分泌癌的II期剂量扩展研究(ZG006-003)也展现良好安全性、耐受性及优异抗肿瘤活性。ZG005在2L+宫颈癌患者中疗效良好,公司正在积极推进ZG005单药/联用治疗肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌等实体瘤的多项临床研究。早研管线方面,公司及子公司GENSUN通过其双/多抗研发平台开发的三特异性T细胞结合器类抗体分子ZGGS34(CD3/CD28/MUC17三抗)中美IND已同步提交,其中美国IND申请已获FDA批准。
  盈利预测及估值:预计25-27年公司营收分别为8.3/13.6/19.4亿元,同比增长54.8%/65.2%/42.6%,在研管线后续催化值得期待,维持“买入”评级。
  风险提示:研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,行业政策变动风险等
 
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