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>> 太平洋证券-医药行业日报:Rhythm创新疗法Setmelanotide获得FDA优先审评资格-250825
上传日期:   2025/8/26 大小:   401KB
格式:   pdf  共3页 来源:   太平洋证券
评级:   看好 作者:   周豫,张崴
行业名称:   医药
下载权限:   无限制-登录即可下载
市场表现:
  2025年8月25日,医药板块涨跌幅+2.02%,跑输沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.33%)、疫苗(+2.82%)、其他生物制品(+1.83%)表现居前,线下药店(-0.66%)、医疗设备(+0.64%)、血液制品(+0.73%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海特生物(+20.00%)、舒泰神(+16.17%)、美好医疗(+14.19%);跌幅榜前3位为浩欧博(-9.01%)、多瑞医药(-5.85%)、济民健康(-3.61%)。
  行业要闻:
  近日,Rhythm宣布,美国FDA已受理其药品Setmelanotide的补充新药申请(sNDA),用于治疗继发性下丘脑性肥胖,并授予优先审评资格。Setmelanotide是一种黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂,此前已获FDA与EMA批准,用于治疗由Bardet-Biedl综合征及POMC、PCSK1或LEPR基因缺陷导致的肥胖。本次扩展适应症申请主要基于关键临床3期试验TRANSCEND的积极结果,数据显示:Setmelanotide治疗组患者在52周时平均身体质量指数(BMI)较基线下降16.5%,而安慰剂组则上升3.3%,两组间差异具有高度统计学意义(p<0.0001)。
  (来源:Rhythm,太平洋证券研究院)
  公司要闻:
  凯莱英(002821):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入31.88亿元,同比增长18.20%,归母净利润为6.17亿元,同比增长23.71%,扣非后归母净利润为5.66亿元,同比增长26.29%。
  华海药业(600521):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入45.16亿元,同比下降11.93%,归母净利润为4.09亿元,同比下降45.30%,扣非后归母净利润为3.63亿元,同比下降52.48%。
  浙江医药(600216):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入43.23亿元,同比下降1.87%,归母净利润为6.73亿元,同比增长113.52%,扣非后归母净利润为6.65亿元,同比增长110.10%。
  通化东宝(600867):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入13.73元,同比增长85.60%,归母净利润为2.18亿元,同比扭亏为盈,扣非后归母净利润为2.21亿元,同比扭亏为盈。
  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等
  
 
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