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>> 华泰证券-和黄医药(HCM.US)砥砺前行,看好长期发展潜力-250808
上传日期:   2025/8/8 大小:   596KB
格式:   pdf  共7页 来源:   华泰证券
评级:   买入 作者:   代雯,袁中平,李航
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8月7日,公司公告1H25业绩,收入2.78亿美元(-9%yoy),其中肿瘤/免疫产品销售额2.34亿美元(-4%yoy),肿瘤/免疫业务综合收入(合作分成及自身产品销售)1.44亿美元(-15% yoy),净利润为4.56亿美元(净利润含剔除相关所得税后出售上海和黄股权的一次性收入4.16亿美元)。考虑海外呋喹替尼医保覆盖扩大、赛沃替尼III期将完成入组,国内成熟产品适应症拓展、新一批创新管线开发有序推进,且充裕在手现金有望助力引进补充管线,我们看好公司长期发展潜力,维持“买入”。
  海外销售稳健攀升,国内新适应症与新产品有望重启增长
  呋喹替尼销售额为1.628亿美元(+25%yoy),看好销售持续增长:1)武田在日本销售能力强劲,产品2024年底在日获批后迅速放量;2)英国NICE推荐NHS纳入报销范围,促进欧洲市场推广;3)1H25产品在韩国、意大利、阿根廷等10余个国家或地区获批。国内销售短期承压,新适应症/新品有望推动销售增长复苏:1)呋喹替尼销售4,300万美元,短期销售受瑞戈非尼集采及贝伐珠单抗跨线使用影响,公司调整策略后6、7月销售环比显著回升,此外2024年底获批的EMC适应症有望带来增量;2)赛沃替尼销售额1,520万美元,6月产品获批联合奥希替尼治疗2LMet+ EGFRmNSCLC,公司计划今年推进该适应症及1LMet14跳变NSCLC的医保谈判;3)索凡替尼销售额1,270万美元,奥曲肽类似药获批、兰瑞肽胃肠胰NET适应症纳入医保使竞争趋于激烈;4)他泽司他3月获NMPA批准治疗3L+FL,7月上市,目前仅一款竞品处于III期临床,我们看好市场潜力。
  临床开发有序推进
  成熟管线新适应症持续拓展:1)呋喹替尼联合PD-1单抗治疗ccRCC已在6月递交NDA,III期研究结果入选ESMO年会;2)赛沃替尼海外III期注册临床SAFFRON有望2H25完成入组,1H26有望数据读出;国内联合奥希替尼一线治疗Met+ EGFRm NSCLC的SANOVO研究有望2H25完成入组,治疗3LMet+ GC有望2025年内递交NDA;3)索凡替尼治疗PDAC有望2H25完成II期部分。此外,公司新一轮创新药管线兑现在望:1)索乐匹尼布预计1H26重新递交ITP的NDA,wAIHAIII期临床有望2H25完成入组;2)fanregratinib有望年内在国内递交2LBTC的NDA。早研方面,公司首款ATTC分子HMPL-A251有望9月递交IND申请,计划中美同步开发,临床前数据显示其抗肿瘤活性高于单抗/SMI单药及联合,较SMI安全性更优,同时与化疗存在联用潜力。
  在手现金充裕,有力支持管线拓充及持续创新
  截至1H25公司在手现金13.6亿美元,充裕资金有望助力引进补充管线,并为ATTC等创新平台分子开发提供有力支持。1H25销售费用1,387万美元,以自行商业化产品收入计算费用率为25%(-7pct yoy),1H25研发费用为7,199万美元(-24%yoy)。
  盈利预测与估值
  下调公司25-27年扣非净利润89/57/41%至0.05/0.59/0.91亿美元(CAGR322%),对应EPS为0.01/0.07/0.10美元,主要考虑前文所述核心产品部分适应症的国内竞争格局趋于激烈,我们下调了对应适应症的收入预期。调整基于DCF的港/美股目标价至32.73港币/21.26美元(前值:33.01港币/21.63美元),WACC= 11.3%(前值:11.2%),维持永续增长率=2.0%及1 ADR=5.10股普通股。
  风险提示:临床试验风险;商业化进度缓慢;海外临床进展缓慢
 
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