■1月23日，武田制药和公司达成呋喹替尼中国以外地区的商业化许可协议，交易总额可高达11.3亿美元，其中包括4亿美元首付款
　　■在中国，呋喹替尼也持续表现出较强的竞争优势
　　■我们维持增持评级，看好公司目前估值吸引和持续的研发进展。基于分部加总估值法的目标价上调至45美元
　　呋喹替尼达成又一项商业许可协议，进一步验证其吸引力
　　根据协议，武田制药将获得呋喹替尼在中国内地、香港和澳门以外地区的全球独家许可协议，进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。和黄医药将获得总额可高达11.3亿美元的付款，其中包括协议完成时4亿美元的首付款，以及可高达7.3亿美元的潜在商业销售里程碑付款，并外加基于净销售额的特许权使用费。在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，呋喹替尼在全球多中心三期FRESCO-2试验（link）中用于治疗三线结直肠癌读出积极数据（例如mOS，mPFS均获得显著提高且具有统计学意义，可参考我们于2022年9月15日发表的报告）。这些积极的临床数据将支持公司在23年上半年向美国FDA滚动递交上市许可申请，以及23年在欧洲和日本的潜在上市申请。公司表示武田制药的全球化布局和强大的肿瘤业务，将进一步帮助释放呋喹替尼在中国以外地区的价值。
　　呋喹替尼在中国显示出强劲的竞争优势
　　根据IQVIA（艾昆纬）数据，呋喹替尼继续巩固其在中国市场三线结直肠癌治疗的领先地位，22年四季度的病人用药占比为44%（对比STIVARGA/瑞格菲尼为29%）。与此同时，公司成功完成22年国家医保目录续约。鉴于清晰的国家医保目录纳入准则，我们预计呋喹替尼的降价风险可控。我们因此预测呋喹替尼在中国市场的销售将在22和23财年达到1.35亿美元和2.03亿美元。
　　2023年值得关注的关键催化剂
　　呋喹替尼：1）预计在23年上半年向美国FDA滚动递交三线结直肠癌的上市申请，同时在23年向EMA和PDMA递交上市申请；2）预计23年在中国递交用于治疗二线胃癌的上市申请；3）预计在23年读出与PD-1的联用数据，用于治疗二线子宫内膜癌。索凡替尼：预计在23年读出日本桥接试验单药数据，用于治疗神经内分泌瘤。赛沃替尼：预计在23年读出ESLIM-01中国三期临床研究的顶线数据，用于治疗免疫性血小板减少症。公司目前有6款候选药物正在进行15项注册性临床，有望支持于23-25年递交潜在上市申请。
　　维持增持评级，基于分部加总估值法目标价上调至45美元
　　我们将基于分部加总估值法的目标价从42美元上调至45美元。对于公司的港股上市股票，我们使用同样估值法，对应目标价为69.4港元/股（每份ADR代表5股港股，假设美元兑港元汇兑比为7.77）。投资风险：临床延迟/失败、收入不及预期、监管风险、国谈降价风险。
　　

研究报告全文：