>> 国元国际-和誉-B(2256.HK)业绩快速增长,创新管线不断丰富-250805
| 上传日期: |
2025/8/6 |
大小: |
509KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
国元国际 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
林兴秋 |
| 下载权限: |
无限制-登录即可下载 |
|
|
【投资要点】 业绩快速增长 2025年中期公司实现总营业收入6.57亿元,同比增长20%,主要为公司收取的默克授权收入人民币6.12亿元;税前利润为3.90亿元,同比增长36.5%;实现净利润3.28亿元,同比增长58.84%。公司加大研发投入,25年中期研发费用为2.28亿元,同比增长6%。管理费用为3500万元,同比下降13%。 全球BIC产品匹米替尼数据优秀 匹米替尼已经完成国际多中心关键临床数据的读出:第25周匹米替尼的客缓解率(ORR)为54.0%,而安慰剂组为3.2%(p<0.0001)。若以肿瘤体积评分(TVS)评估,Pimicotinib ORR更是显著提升至61.9%(安慰剂组仅3.2%)。已递交国内NDA;FDA的NDA申报有序进行中,预计25年Q4递交。匹米替尼第二个适应症:治疗慢性移植物抗宿主病患者的II期研究顺利推进中。 创新药管线丰富,肝癌新药依帕戈替尼前景广阔 依帕戈替尼单药已经开展用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌注册性临床试验。于2025年6月完成注册性研究的首例患者给药。计划入组约141名患者。目前晚期肝癌病人缺乏有效的治疗方案。FGF19过表达的患者往往预后更差,因此迫切需要新的治疗选择。全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达。开发针对该信号通路的靶向疗法代表了治疗HCC的一种新颖的创新方法;联合阿替利珠单抗于25年7月在ESMO-GI大会上发布的II期研究结果,220 mg BID剂量组中ORR ≥ 50%,PFS ≥ 7个月。依帕戈替尼成药概率极大,国内外峰值超100亿元。创新药储备丰富,ABSK043在49名疗效可评估的未经肿瘤免疫治疗的患者中,在活性剂量中,ABSK043的ORR达20.4%。在PD-L1高表达(TPS≥50%)的NSCLC患者,ORR达41.7%。正在开展ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变NSCLC的II期临床研究。ABSK061等处于二期临床阶段,061在软骨发育不全症及多种癌症方面潜力大。ABSK211(泛KRAS抑制剂):已经进入IND申请阶段。ABSK141(KRASG12D):有望于2025年下半年获得IND批准。 给予“买入”评级,维持目标价14.51港元/股 公司是小分子创新药龙头。预计2025-27年收入分别为人民币6.50亿、6.80、7.30亿元,净利润分别为0.97亿、1.11亿、1.42亿元,根据DCF模型,目标价14.51港元,给予买入评级,较现价有38.9%的升幅。 【风险提示】 (1)新产品研发进度可能低于预期 (2)产品商业化进展不达预期 (3)国际形势复杂度超预期,创新药国际化进度低于预期
|
|