>> 平安证券-和誉-B(2256.HK)专注小分子差异化研发,核心资产匹米替尼待商业化-250410
| 上传日期: |
2025/4/10 |
大小: |
4548KB |
| 格式: |
pdf 共32页 |
来源: |
平安证券 |
| 评级: |
推荐 |
作者: |
叶寅,韩盟盟,何敏秀 |
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平安观点: 2024年公司首次实现全年盈利,启动新一轮股东回购计划再次彰显企业经营信心。公司成立于2016年,致力于差异化小分子创新药物开发,于2021年在港交所上市。截至目前公司旗下共有19款肿瘤产品管线,其中12款候选药物已进入临床开发阶段。凭借着强大的研发实力和丰富的管理运营经验,公司先后与礼来、默克、艾力斯等国内外知名药企达成合作。2024年公司首次实现全年盈利,净利润达2830万元,全年收入达5.04亿元,主要来自于授权合作收入,包括与默克就CSF-1R抑制剂匹米替尼达成合作确认的7000万美元首付款,以及与艾力斯就下一代EGFRTKI达成合作收取的里程碑付款100万美元。公司现金流管理稳健,截至2024年底现金及银行结余达19.59亿元,在手现金储备充沛。2025年公司启动不超过2亿港元新一轮的股票回购计划,进一步提升股东价值,同时再次彰显出管理团队对公司未来发展前景的坚定信心。 CSF-1R抑制剂匹米替尼预计2025年内中美递交治疗TGCT上市申请,同步推进匹米替尼治疗cGVHD及胰腺癌研发计划。腱鞘细胞瘤(TGCT)是一种罕见间充质肿瘤,美国每年新增患者数约1.4万人,国内每年新增TGCT患者约6万人,对于不可手术的TGCT患者,存在未被满足的临床需求。2024年11月公司核心资产CSF-1R抑制剂匹米替尼治疗TGCT临床3期达到主要临床终点,且早先于2023年12月公司与德国默克就匹米替尼达成商业化合作,交易总金额达6.055亿美元。预计2025年内公司有望中美两地递交匹米替尼治疗TGCT上市申请;此外匹米替尼治疗慢性移植性抗宿主病(cGvHD)临床2期中,预计2025年披露其治疗cGvHD完整2期数据,进一步就临床3期方案安排部署;该分子同样布局胰腺癌适应症,目前在临床2期中 FGFR小分子抑制剂差异化布局,FGFR4抑制剂ABSK011进度靠前,进入关键性注册临床2/3期研究。公司围绕FGFR信号通路多维度且差异化布局:(1)FGFR4抑制剂ABSK011:目前进度相对靠前,预计2025年开启ABSK011单药2L+肝癌关键性注册临床2/3期研究,主要临床终点为客观缓解率ORR;此外探索ABSK011联合PD-L1阿替利珠单抗临床2期中。(2)FGFR2/3抑制剂ABSK061:ABSK061是全球首款进入临床试验的FGFR2/3抑制剂,预计2025年公司推进ABSK061在FGFR2/3突变实体瘤临床2期篮子试验,及联合治疗1LFGFR2突变胃癌临床2期;除在实体瘤的开发外,公司于2024年底国内递交了ABSK061治疗软骨发育不全(ACH)的IND,预计2025年开展ACH临床1期研究。(3)针对FGFR耐药突变布局ABSK121分子,预计2025Q4读出临床1期数据。 早期管线储备丰富,为公司长期发展提供动力源。公司坚持早期研发推进,储备丰富的早期创新管线。口服PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗NSCLC、联合ABSK061治疗胃癌均进入临床2期,且即将开展联合艾力斯KRASG12C戈来雷塞临床研究;合成致死PRMT5抑制剂ABSK131预计2025年启动临床1期;口服KRASG12DABSK141预计2025H2进入IND阶段;泛KRAS抑制剂P021预计2025H1提交PCC等。此外公司延伸布局双抗ADC创新技术平台,不断为公司长期发展提供持续动力。 投资建议:公司致力于差异化小分子创新管线研发,核心管线匹米替尼与德国默克达成战略合作,预计2025年内中、美两地分别申报上市。公司旗下拥有19款研发管线,12款产品已进入临床阶段,且在早研领域坚持研发为公司长期发展提供动力源,我们预计2025-2027年公司收入主要来源于匹米替尼上市后销售分成及合作里程碑付款,预计对应年份收入体量分别为6.19/6.23/6.64亿元,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:药品审批不及预期风险;新药上市放量不及预期风险;知识产权相关风险;国家政策的影响风险等。
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