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>> 中邮证券-迈威生物(688062)BD落地优化现金流,ADC+TCE平台产品出海可期-250730
上传日期:   2025/7/30 大小:   773KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中邮证券
评级:   买入 作者:   盛丽华
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商业化快速推进,研发管线持续加码
  2024年度,公司实现营收2.0亿元(+56.28%),主要来自药品销售收入14459.2万元和技术服务收入5503.0万元。2025Q1公司实现营收4478.9万元(-33.7%)。其中药品销售收入为4472.1万元(+149.8%)。截止2025Q1季报,公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种,包括12个创新药,4个生物类似药。其中,已上市品种3个,处于上市许可审评阶段品种1个,提交药品上市许可申请前(pre-NDA)沟通交流会议申请阶段的品种1个,处于III期关键注册临床阶段品种2个,处于其他不同临床阶段品种9个。公司商业化正迈入新阶段,重磅研发管线正快速推进。
  已落地BD优化现金流,其他管线授权可期
  2025年6月26日,公司公布达成2项授权交易,合同金额总计超47亿元。包括独家许可Calico在除大中华区以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。Calico将向公司支付一次性不可退还的首付款2500万美元;此外,迈威生物还可额外获得合计最高达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。公司与齐鲁制药签署阿格司亭α大中华区授权协议,将获得首付款3.8亿元人民币、最高1.2亿元销售里程碑付款以及最高两位数百分比特许权使用费。近期通过两笔BD公司25年可获得5.6亿元的现金,再考虑后续港股IPO融资,公司现金流将得到极大程度补充,支撑后续研发。Nectin4ADC、B7H3 ADC、CDH17 ADC、ST2等多款创新品种均有较大看点,具备海外授权潜力。
  差异化布局ADC、TCE产品,ST2单抗重磅品种潜力大
  公司拥有多款重磅潜在大单品,布局多项差异化ADC、TCE产品。9MW2821是潜在的BICNectin4 ADC,目前已全面布局尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌和食管癌的二线和一线治疗,尿路上皮癌单药、联合特瑞普利单抗治疗均被CDE纳入突破性治疗品种名单。其中UC单药、UC联合、CC单药3个III期注册临床预计25年完成全部患者入组。TNBC单药疗法(拓扑异构酶抑制剂ADC经治)处于临床II期、全球首家,25年下半年有望读出II期数据。B7-H3 ADC推进多中心、开放Ib/II期临床研究。CDH17 ADC采用新linker和MF6新毒素,在多药耐药消化道肿瘤模型上有显著效果,预计25年下半年进行中美双报。此外,公司还建立了差异化的TCE平台,设计了不同活性CD3抗体分子,2026年有望申报IND。ST2单抗针对COPD适应症,进度仅次于罗氏Astegolimab(ST2)COPD适应症,ST2 II期数据有望25年内读出。COPD未满足需求大,ST2单抗靶向针对2型炎症上游靶点,具备覆盖更广阔COPD群体、重磅品种潜力,一旦BD将是大Deal。
  盈利预测与估值
  预计公司2025-2027年分别实现营业收入8.0/15.5/20.8亿元,归母净利润-6.0/-2.0/0亿元。公司差异化ADC、TCE管线及BD潜力较大,看好后续高成长性。首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:
  创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;平台技术迭代风险。
 
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