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>> 方正证券-迈威生物(688062)公司点评报告:两项BD落地,驱动公司现金流优化,BD战略能力获强印证-250627
上传日期:   2025/6/28 大小:   338KB
格式:   pdf  共4页 来源:   方正证券
评级:   推荐 作者:   周超泽,许睿
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事件:2025年6月26日,公司发表公告,一、迈威生物授权齐鲁制药在大中华区开发、生产和商业化注射用阿格司亭α(商品名:迈粒生)。交易金额包括3.8亿元人民币首付款和最高5亿元人民币的总交易额,还有最高两位数百分比的特许权使用费。二、迈威生物授权Calico在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化IL-11靶向治疗药物(包括9MW3811)。交易金额包括2500万美元首付款和最高5.71亿美元的里程碑付款,还有按净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
  点评:
  1)显著改善现金流,并为公司未来商业化铺路。
  两项交易首付款合计超5.6亿人民币(3.8亿+1.8亿),直接缓解公司资金压力(2024年现金余额约12.28亿元)。关于升白药,迈威生物可借助齐鲁制药在肿瘤领域的成熟渠道加速市场渗透;关于IL-11单抗,与Calico(谷歌系抗衰老研究公司)合作,契合后者延长健康寿命的使命,为抗衰老药物商业化铺路,同时回笼资金支持核心管线研发。
  2)公司技术平台、自主研发(in-house)能力得到验证。
  两项BD标的(8MW0511、9MW3811)均为迈威自研(in-house),交易落地验证其长效融合蛋白技术以及LALA修饰技术的差异化竞争力。
  关于升白药,8MW0511是国内首个获批上市的HSA融合长效G-CSF,差异化显著,采用白蛋白长效融合技术开发,避免PEG修饰的毒性风险,免疫原性风险低,利用酵母系统生产,效率高、成本低。
  关于IL-11单抗,9MW3811采用LALA修饰技术,能够消除其与多种Fc受体(FcγRs)的结合,降低与细胞表面Fc受体结合后Fc介导的可能毒性风险。有研究认为,这种修饰在临床应用中显示出了其独特优势,不仅降低了FcγR的结合的毒性风险,还有助于抗体通过减少肝脏代谢,保持较长的半衰期,9MW3811临床数据也证实了其在人体内长半衰期的特点。9MW3811在肺纤维化疾病(IPF)等领域具有较大市场潜力,已在中、澳、美三地获批开展临床。此外,9MW3811通过阻断IL-11与IL-11R的结合,抑制IL-11下游信号通路的活化,在多个临床前药效模型中表现出良好的抗肿瘤治疗效果。9MW3811与抗PD-1抗体联用时,显著促进CD8+T淋巴细胞浸润,改善抗PD-1抗体引起的T细胞耗竭状态,从而表现出更好的联合抗肿瘤药效。
  3)公司核心资产ADC+TCE:技术壁垒与临床潜力未来有望双重兑现。
  在ADC领域,公司拥有自主技术平台(IDDC),孕育NECTING-4、B7H2、TROP2、CDH17、CLDN1多款靶点以及MF-6等新型Payload的ADC产品,NECTIN-4 ADC联用特瑞普利单抗在尿路上皮癌中读出了BIC数据。
  在TCE领域,公司优化TAA靶点选择以及空间位阻设计,降低细胞因子综合征(CRS)风险,首发管线2MW7061(LILRB4×CD3)针对单核细胞急性髓系白血病(AML),通过1+2构型(双Fab抗LILRB4 +单链抗CD3)实现靶向依赖性T细胞激活。临床前模型显示显著抑瘤效果,非人灵长类毒理研究安全性良好。平台支持实体瘤TAA靶点开发(如CLDN18.2等),探索"TCE+PD-1"或"TCE+ADC"联用。此外,公司与英矽智能合作,利用AI加速靶点筛选与评估。
  盈利预测:我们预计公司2025-2027年营收分别为8.51、15.14、20.8亿元,同比增速分别为325.97%、77.91%、37.38%,归母净利润分别为5.91、-2.8、1.04亿元,同比增速分别为43.4%、52.65%、137.14%。维持“推荐”评级。
  风险提示:临床进展不及预期风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策变动风险
 
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