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>> 东方证券-迈威生物-U(688062)24年报点评:商业化&临床进展顺利,TCE平台首亮相-250406
上传日期:   2025/4/7 大小:   362KB
格式:   pdf  共5页 来源:   东方证券
评级:   增持 作者:   伍云飞,傅肖依
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地舒单抗快速放量,亏损有望缩窄。公司发布24年报,实现营业收入2.00亿元(同比+56.28%),归母净利润-10.44亿元(同比+0.90%),扣非归母净利润10.70亿元(同比-0.91%)。药品销售收入1.45亿元(同比+243.53%),其中地舒单抗销售收入1.39亿元(同比+230.17%)。费用控制良好:24年销售费用1.92亿元(同比+34.12%),管理费用2.14亿元(同比-5.29%),研发费用7.83亿元(同比-6.33%,若剔除23年与圣森终止合作产生的结算款影响则同比+6.30%)。
   Nectin-4 ADC展现BIC潜力,临床迅速推进。公司Nectin-4 ADC在多适应症中取得同类最佳(BIC)数据或同靶点进度领先,具备大单品潜力:1)尿路上皮癌:一线(联用IO)和二线及以后(单药)均处于临床III期阶段,其中一线I/II期临床试验中cORR为80%,显著高于Padcev(EV-302的cORR为67.7%),并被NMPA纳入突破性治疗品种名单;2)宫颈癌:二/三线(单药)处于临床III期阶段,一线(联合其他抗肿瘤药物)处于临床I/II期阶段;3)三阴性乳腺癌:一线(联合IO)和TOPi ADC经治患者(单药)处于临床II期阶段;4)食管癌:二线及以后(单药)处于临床II期阶段,一线(联合其他抗肿瘤药物)处于IND阶段。
   ADC+TCE双轮驱动,积极拓展其他领域。公司将在AACR 2025大会上公布4项ADC和2项TCE相关研究,包含3条临床前管线(CDH17 ADC,CLDN1 ADC和LILRB4 x CD3 TCE)。公司新开发TCE平台,在肿瘤联合治疗的趋势下有望占据优势。2025年4月2日,公司宣布B7-H3 ADC获批准开展联合PD-1抑制剂、联合/不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的Ib/II期临床试验,自研MtoxinTM载荷ADC迈出重要一步。此外,公司在免疫、骨疾病和血液等领域布局有ST2单抗、OA新药1MW5011和TMPRSS6单抗等具有潜力的品种,均处于早期临床阶段。
  盈利预测与投资建议
  根据公司24年报,我们下调公司营收、费用及毛利率预测,预测公司25-27年归母净利润为-8.16/-3.93/-0.59亿元(原25-26年预测为-9.18/-5.59亿元),对公司自由现金流进行绝对估值,预测公司合理市值为126.90亿元,对应目标价为31.76元,维持“增持”评级。
  风险提示
  创新药研发进度不及预期、生物类似药品种进入集采、产品竞争加剧或者销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险等。
 
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