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>> 第一上海-维立志博(9887.HK)4-1BB靶点进度领先,EP-NEC治疗或迎曙光-250718
上传日期:   2025/7/18 大小:   206KB
格式:   pdf  共3页 来源:   第一上海
评级:   -- 作者:   高小迪
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三大技术平台研发能力优秀,基石投资者阵容强大
  维立志博成立于2012年11月,并于2015年建立起了自主研发团队,专注于肿瘤、自免等疾病的创新疗法的发现和开发。公司创始人康小强拥有超26年的医药行业经验,曾在礼来担任首席免疫学科学家等职位,领导多款抗癌抗体药物的研发,其中两款进入临床阶段。目前公司已建立LeadsBody、X-Body和Linker-payload三大技术平台,覆盖CD3 TCE、肿瘤免疫疗法和ADC等技术领域,创新管线共包括14款候选药物,其中6款已进入临床阶段。公司自成立以来共经历了8轮融资,投资方包括恩然创投、汉康资本、正心谷资本、重山资本、新希望医疗、龙盘投资、华方资本、深创投等知名机构,投资总额合计10.84亿元。2024年11月的C+轮融资过后,公司估值为31.3亿元人民币。本次IPO每股31.6-35港元,预计发行后总市值59.58-65.99亿港元
  核心管线LBL-024,4-1BB靶点潜力巨大,差异化布局未满足临床需求。
  4-1BB是在免疫系统的多种细胞上表达的共刺激受体,能够促进免疫细胞增殖和细胞因子产生,且对于形成持久的肿瘤免疫记忆至关重要。百时美施贵宝和辉瑞都曾布局过4-1BB单抗药物,但分别因为肝毒性或疗效有限而终止开发。目前,仅有两款4-1BB靶向药物处于III期临床阶段,分别是Genmab/BioNTech的Acasunlimab和维立志博的LBL-024。二者皆为4-1BB/PD-L1双抗,能够同时抑制PD-L1活性并激活4-1BB信号,发挥“去刹车”和“踩油门”的双重作用,强化T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。
  LBL-024是公司的核心管线。相比Acasunlimab重点开发非小细胞肺癌适应症,公司差异化布局了肺外神经内分泌癌(EP-NEC),并于2024年4月在中国启动了单臂注册临床试验。神经内分泌癌超90%发生于肺部(主要为小细胞肺癌SCLC),但也可能发生于任何器官。当前EP-NEC治疗方法以化疗为主,并且缺乏有效的免疫疗法。LBL-024联合依托泊苷/铂类化疗治疗初治晚期SCLC/EP-NEC的多中心、Ib/II期临床在所有剂量水平的52名疗效可评估患者中,客观缓解率(ORR)为75.0%,疾病控制率(DCR)为92.3%,显著优于历史数据中单纯化疗的ORR(30%-55%)。在15mg/kg剂量组的21名EP-NEC患者中,ORR和DCR更是分别达到了81%和95.2%。在中位随访期8.2个月时,PFS数据尚未成熟,但三个剂量组均展现出了相对历史数据的延长趋势。安全性方面,剂量递增阶段未观察到DLT。32.1%的患者发生了≥3级TRAE,最常见的TEAE为化疗相关的血液学毒性和恶心。单药二线的I/II期临床中,LBL-024也获得了33.3%的ORR和51.1%的DCR,普遍优于其它免疫疗法的临床表现。LBL-02在疗效和安全性方面都展现出了潜力,有望成为首款获批的。LBL-024已经获得NMPA的后线晚期肺外神经内分泌癌突破性疗法认定,并被FDA授予治疗神经内分泌癌的孤儿药认定。
  PD-(L)1作为免疫疗法,具有广谱性;4-1BB则无需特定肿瘤抗原表达。因此,LBL024对不同癌症的单药和联用开发潜力巨大。除EP-NEC外,公司也在评估LBL-024在小细胞肺癌、胆道癌、非小细胞肺癌等实体瘤中的疗效。此外,食管鳞癌、胃癌、肝细胞癌等尚缺乏药物的适应症也在公司开发计划中。相比EP-NEC,这些适应症可扩大百倍市场空间
  多条管线进度全球前列,存在海外BD可能性
  公司还有3款处于全球领先梯队的临床管线:LBL-034是一款靶向GPRC5D的CD3TCE,临床进度仅次于强生已获批的talquetamab,在后线多发性骨髓瘤的治疗中具有潜力;LBL-033是全球唯二进入临床的MUC16/CD3双抗,有望应用于多种妇科肿瘤的治疗;LBL-007靶向LAG-3,该靶点已经上市产品relatlimab验证,作为免疫检查点抑制剂拥有广泛的潜在适用性。包括以上管线在内,公司亦有机会达成海外BD,扩大其投资价值。
 
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