A/H股创新药月涨跌幅复盘及最新动态。2025/06/01-2025/06/30，A股创新药板块的52家上市公司，共计28家上涨，23家下跌，平均涨跌幅+2.6%。H股创新药板块的49家上市公司，共计35家上涨，13家下跌，平均涨跌幅+9.2%。2025/05/01-2025/06/24，共计25款创新药获CDE批准上市，其中17款为国产药物，8款为进口药物；共有21款创新药申报NDA，其中14款为国产药物，7款为进口药物；共有21项创新药相关跨国交易，涵盖授权/许可、合作、转让/收购等多种形式。
　　PD-(L)1/VEGF频现大额BD，中国创新药产业升级进入新高度。国内已有5款PD-(L)1/VEGF双抗与海外药企达成BD，交易金额屡创新高，三生制药与辉瑞就SSGJ-707达成总交易金额60.5亿美元（首付款12.5亿美元）的BD更是引领投资热情。我们认为PD-(L)1/VEGF频现大额BD主要有以下原因：（1）肿瘤免疫治疗从单靶点到多靶点药物范式转变；（2）MNC面临严重专利悬崖且有增强自身肿瘤管线的动力；（3）大型药企在手现金充裕。在此背景下，中国创新药凭借优异的临床数据、极强的研发效率及具有性价比的定价有望迎来更多BD落地，产业升级正在进行。
　　PD-(L)1/VEGF临床管线加速推进，多数处于临床偏早期阶段，药物结构各有不同。截至2025年6月，国内共约20个PD-(L)1/VEGF双抗/三抗药物。康方生物AK112研发进度靠前，1LNSCLC及2/3L nsqNSCLC已在国内获批上市，另有多个适应症处于三期临床阶段；此外，普米斯、三生制药、神州细胞进入3期及2/3期临床阶段；宜明昂科、华奥泰、天士力、荣昌生物、君实生物正处于2期临床阶段，临床试验正在快速推进。分析已公布药物结构信息的进度靠前的9款药物，3款以贝伐珠单抗为骨架，区别在于链接的PD-(L)1结构，康方为PD1 scFV、礼新为PD-1 VHH、普米斯为PD-L1 VHH；6款以PD-(L)1为骨架，三生为抗PD-1和抗VEGF共享一条轻链；宜明昂科、华奥泰的VEGFR1D2结构域连接于Fab端；君实生物为VEGF插入PD-1铰链区；荣昌生物为VEGF连接于C端末尾，结构各有不同，期待更多数据读出。
　　广泛探索多个瘤种，临床试验数据表现优异。（1）PD-(L)1/VEGF在1L治疗NSCLC中率先取得优秀结果，康方AK112单药头对头K药取得mPFS显著优效（HR=0.51），mOS具有获益趋势，安全性可控；三生SSGJ-707单药亦取得优异的ORR（61.8%）及DCR（97.1%）表现。（2）在缺乏治疗方案的EGFR突变型NSCLC患者2L+治疗中，康方mPFS显著获益，但mOS未达统计学显著改善，对比此前FDA批准上市的埃万妥，2LEGFRm+NSCLC的mOS改善仍有一定难度。康方、普米斯亦探索在EGFR野生型中的表现，早期临床数据较为出色。（3）在SCLC治疗中，AK112、PM8002联合化疗mOS分别达17.1mo、16.8mo，且PM8002联合紫杉醇治疗2LSCLC的mOS达14.3mo，数据表现优异。（4）TNBC亦存在巨大未满足需求，PM8002联合白蛋白紫杉醇mPFS达13.5mo，非头对头优于K药。（5）MSS/pMMR型mCRC具有免疫沙漠之称，康方AK112展现出80%以上ORR、100%DCR的亮眼表现。除此之外，PD-(L)1/VEGF仍在多个瘤种进行探索，已展现出治疗潜力，未来市场空间广阔。
　　风险提示：临床研发进度不及预期，临床研究未达终点风险。