>> 财通证券-医药生物行业特应性皮炎市场巨大:关注IL-25、TYK2抑制剂等产品-250616
| 上传日期: |
2025/6/19 |
大小: |
815KB |
| 格式: |
pdf 共13页 |
来源: |
财通证券 |
| 评级: |
-- |
作者: |
张文录,华挺,赵千 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
|
|
特应性皮炎患病率高,患病人数多:特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种以反复发作的湿疹皮损和剧烈瘙痒为特征的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤病。近30年来,AD的患病率和发病率一直呈上升趋势。根据全球疾病负担的研究显示,AD的儿童患病率为15%~20%,成人患病率最高为10%根据失能调整生命年计算,AD是第15位最常见的非致死性疾病,也是皮肤病中疾病负担最高的一种。 特应性皮炎发病机制复杂:免疫平衡异常、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱等因素是AD发病的重要环节。“瘙痒-皮肤保护伞损伤-免疫异常”三者相互影响,反复搔抓导致皮肤炎症加重,免疫反应失衡也会使炎症加剧,诱发搔抓行为,使保护伞进一步受到损害,从而引起皮肤炎症的发生。AD发病机制中的免疫异常是指辅助性T细胞(Th)1/Th2细胞因子分泌失衡。Th1/Th2可通过分泌各种细胞因子,相互制约,相互影响,维持免疫的动态平衡。当Th1/Th2细胞因子分泌失衡,Th2会产生过多的细胞因子,影响皮肤修复,诱导疾病活跃。 IL-25、TYK2抑制剂疗效表现优异:中国抗体制药有限公司的SM17是一种靶向IL-25(IL-17E)受体通路的新型研究性生物制剂,其独特机制是通过结合IL-25(一种关键警报素)的共受体以阻断下游信号传导,从而抑制IL-25触发的炎症级联反应。根据已披露的1b期数据,SM17止痒效果最早第2周显现,SM17治疗结束时NRS-4应答率超过90%。诺诚健华TYK2抑制剂ICP332已在国内进入III期临床。根据II期数据,ICP-332在两个治疗组的疗效显著优于安慰剂组。80 mg和120 mg组的EASI评分较基线分别改善了78.2%和72.5%,而安慰剂组仅为16.7%,具有显著的统计学差异。两个治疗组的EASI75应答率均为64.0%,显著高于安慰剂组的8.0%,且优于多种已获批创新药物的单药治疗效果。 投资建议:建议关注在AD领域具有先发优势及研发差异化布局企业如中国抗体制药、再鼎医药、康诺亚、恒瑞医药、信达生物、诺诚健华等。同时,创新药是本轮产业发展趋势,仍是市场关注的重点,可重点关注:创新药械如舒泰神、微芯生物、百诚医药、长春高新、福瑞股份、迈威生物、吉贝尔、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、康诺亚-B、乐普生物-B、云顶新耀、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰和科济药业等。 风险提示:行业反腐影响超出预期的风险;新药研发进展的不确定性风险;销售不达预期风险;集采降价超预期的风险等
|
|