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>> 中信建投-海思科(002653)多元布局创新板块,核心产品环泊酚持续放量-250418
上传日期:   2025/4/18 大小:   1216KB
格式:   pdf  共8页 来源:   中信建投
评级:   买入 作者:   贺菊颖,袁清慧
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核心观点
  2024年度,公司实现营业收入37.20亿元,同比增长10.92%;实现归母净利润3.95亿元,同比增长34.00%,业绩基本符合预期。报告期内,公司产品稳定放量,思舒宁成为最大产品,驱动业绩增长。展望未来:(1)思舒宁、思美宁和倍长平等创新药年内销售放量;(2)HSK21542注射液两项适应症预计Q2获批、环泊酚注射液一项新适应症有望H2获批;(3)HSK31858预计Q4完成III期入组;(4)环泊酚注射液H2在美NDA申请递交;(5)THRβ等靶点H2研发持续推进。
  事件
  近日,海思科发布2024年年报
  公司2024年全年实现销售收入37.20亿元,同比增长10.92%,实现归属于上市公司股东的净利润3.95亿元,同比增长34%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.32亿元,同比减少45.40%。
  简评
  一、业绩基本符合预期,整体经营稳健
  2024年,公司实现销售收入37.20亿元,同比增长10.92%,实现归属于上市公司股东的净利润3.95亿元,同比增长34%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.32亿元,同比减少45.40%,潜在原因包括利鲁唑口溶膜项目终止所致所带来的资产减值,以及新产品商业化早期布局等。公司充分利用国家相关政策,加速推进创新药研发进程,报告期内创新药倍长平和思美宁获批上市,并实现上市第一年销售收入达数千万元。思舒宁成为最大产品,销售收入同比增幅约45%,环泊酚及相关麻醉产品总计销售额为12.32亿元。同时,公司积极深化营销团队整合,加速拓展市场,推进全渠道整合,加快品牌市场渗透,实现老产品稳定放量。
  二、思美宁?、倍长平?成功上市,重点品种持续放量
  公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局,现有40余个品种,公司的主要产品包括:
  (1)环泊酚注射液(思舒宁?):公司自主研发的1类静脉麻醉药物,2020年12月获批上市,适应症包括“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全麻诱导与维持、ICU机械通气镇静”。相比丙泊酚,环泊酚在手术室外呼吸抑制率更低;手术室内低血压发生率少、BIS曲线稳定;在ICU领域环泊酚循环稳定,临床优势明显。并且获得多个指南共识推荐。2021年纳入国家医保,2023年全部适应症纳入医保,2024年起执行新目录。
  (2)苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁?):第三代钙通道调节剂,2024年5月获批,为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”(DPNP)适应症的1类新药,2024年6月带状疱疹后神经痛(PHN)适应症亦获批。靶点亲和力和代谢稳定性优于普瑞巴林,无需滴定,起效快、使用便捷。已获三部指南推荐,未来适应症布局会拓展到整个神经病理性疼痛领域。
  (3)考格列汀片(倍长平?):公司自主研发的改善成人2型糖尿病患者的血糖的1.1类创新药,于2024年6月获批,为全球首个双周口服超长效DPP-4i。两项Ⅲ期研究显示HbA1c降幅最多达0.96%,与日制剂联合组疗效相当。倍长平具有“超长疗效、肝肾无忧、平稳放心”优势,提高了治疗便利性与患者依从性。
  三、新药研发管线布局领域广泛,持续储备丰富产品管线
  公司持续在多个领域布署新药研发管线,管线储备丰富。截至目前已有14个1类创新药进入临床阶段。
  (1)麻醉镇痛领域:环泊酚注射液(思舒宁?)已在国内获批3项适应症,儿童/青少年用药补充申请已经获得受理,正在审评中;美国“全麻诱导”适应症Ⅲ期临床结果积极,已与FDA完成PNDA沟通。镇痛药HSK21542注射液(思舒静?)腹部术后镇痛NDA处于上市许可发补审评阶段;“成人维持性血液透析患者的CKD相关的中度至重度瘙痒”适应症纳入优先审评,已提交NDA,处于上市审评阶段;“术后恶心呕吐”于2024年11月获批临床,“骨科术后镇痛”完成Ⅱ期临床。苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁?):DPNP与PHN适应症2024年已获批,中枢神经病理性疼痛Ⅲ期推进中;另有HSK36357胶囊处于临床开发中。
  (2)呼吸系统药物领域:HSK31858片:Ⅲ期(非囊性纤维化支气管扩张症)、Ⅱ期(支气管哮喘/慢性气道炎症性疾病)已启动,COPD适应症获批临床;HSK44459片:Ⅱ期(特发性肺纤维化)推进中,三项新增适应症(白塞病、银屑病、特应性皮炎)均获批临床,其中“白塞病”已启动Ⅱ期;HSK39004治疗COPD两个吸入剂型:两个剂型(吸入混悬液和吸入粉雾剂)完成Ⅰ期;改良型HL231吸入溶液COPD适应症Ⅲ期完成入组。
   (3)代谢药物领域:糖尿病治疗药物考格列汀片(倍长平?)已于2024年6月获得“用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制”适应症的药品注册证书,是全球首个超长效双周口服降糖药物;HSK31679片:高胆固醇血症适应症完成Ⅱ期,非酒精性脂肪性肝炎适应症Ⅱ期临床顺利推进;HSK39297片:阵发性睡眠性血红蛋白尿进入Ⅲ期,原发性IgA肾病适应症Ⅱ期在研。
  (4)肿瘤药物领域:HSK39775片、HSK42360片、HSK46575片分别于2024年获批开展Ⅰ期;晚期实体瘤药物HSK41959片于2025年3月获批临
 
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