>> 华创证券-乐普生物-B(02157.HK)2024年业绩点评:营收大幅增长,多款核心产品进入研发晚期-250409
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2025/4/9 |
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来源: |
华创证券 |
| 评级: |
强烈推荐 |
作者: |
刘浩 |
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事项: 乐普生物发布2024年业绩,2024年公司实现营业收入3.68亿元(+63.21%),其中:1)普特利单抗销售收入达3.00亿元,较2023年销售额的1.01亿元增长约3倍,2)BD收入0.22亿元,来自CMG901里程碑付款,3)CDMO服务收入0.46亿元;年内亏损4.24亿元。2024年末,公司现金收支实现基本持平,货币资金余额4.01亿元。 评论: ADC产品进入收获期,多款核心品种临床进展顺利。MRG003(EGFRADC)单药治疗复发性/转移性鼻咽癌已递交NDA,并被CDE纳入优先评审,同时该适应症已获FDA授予突破性治疗药物认定;头颈鳞癌III期临床也在积极入组中。MRG002(HER2 ADC)已完成治疗HER2高表达乳腺癌合并肝转移II期关键临床,III期确证性临床入组中。MRG004A(TFADC)积极探索胰腺癌适应症,I期临床数据优异。创新平台Hi-TOPi开发的首款产品MRG006A(GPC3 ADC)已分别获得中美IND批准,国内I期临床入组当中。 IO+ADC重点布局,联合疗法临床数据积极。普特利单抗销售额稳步增长,公司积极布局联合疗法,推进多种ADC候选药物与普特利单抗联用。MRG003+普特利单抗治疗鼻咽癌II期数据积极,ORR为66.7%,DCR 93.3%。MRG002+普特利单抗治疗尿路上皮癌II期临床已完成,初步疗效数据良好,截至2024年4月,1.8 mg/kg剂量组ORR 70%,DCR 90.0%。 早研管线临床前数据积极,多项目即将进入临床。基于新一代TCE平台TOPAbody开发的新一代TCE分子CTM012预计2025年4月进行中美IND申报。MRG007在消化道癌中的临床前数据积极,预计2025年内IND获批,其大中华区以外权益已于2025年1月授权给ArriVent公司,该交易的一次性首付款及近期里程碑付款为4,700万美元,同时公司有权收取最高达11.6亿美元的里程碑付款及销售分成。 投资建议:多款在研产品进入研发晚期,上市在即,ADC管线储备丰富,看好公司ADC单药/联合疗法差异化适应症布局。根据最新业绩调整盈利预测,我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为8.95、15.71和17.72亿元,同比增长143.4%、75.5%和12.7%;归母净利润为-1.00、1.38和1.96亿元。根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予公司整体估值103.05亿港元,对应目标价为6.02港元,维持“强推”评级。 风险提示:临床进度不达预期,商业化表现不达预期,竞争格局变动。
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