>> 太平洋证券-乐普生物-B(2157.HK)营收强势增长,MRG003上市在即-250403
| 上传日期: |
2025/4/4 |
大小: |
744KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
太平洋证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
谭紫媚,郭广洋 |
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事件:近期,乐普生物-B披露2024年年报,全年实现总收入3.68亿元,同比增长63%。其中,PD-1销售收入3.00亿元,较上年同期增长300%;CMG901许可收入0.22亿元;CDMO服务收入0.46亿元。货币资金余额4.01亿元,全年实现现金收支基本平衡。 MRG003上市在即,有望成为国内首款EGFRADC MRG003是乐普生物研发的EGFR靶向ADC,鼻咽癌适应症NDA已获CDE的正式受理,并纳入优先审评,有望在2025年底或者2026年初获批,成为国内首款商业化的EGFRADC。MRG003同步在美国开展临床试验,并获FDA授予BTD。 MRG003国内注册性临床Ⅱb期数据入选LBA oral (2025 ASCO),头颈鳞癌适应症Ⅲ期临床积极入组中。联合用药方面MRG003+PD-1在I期临床阶段观察到良好的初步疗效,在头颈鳞癌适应症方面,联合疗法有望成为一线治疗方案。 多个潜在FIC的ADC已进入临床阶段 MRG004A是TF靶向ADC,乐普生物正积极推进在胰腺癌上的扩组探索。其临床Ⅰ期的数据已经在2024 ASCO进行了口头汇报,在2.0mg/kg组,ORR达到33.3% (4/12),DCR达到83.3% (10/12),并在TF高表达亚组表现优异。 MRG006A是乐普生物基于创新平台Hi-TOPi开发的GPC3 ADC,国内肝癌适应症Ⅰ期临床在入组中,在美国IND已经获批。 MRG007是针对消化道癌的创新型ADC,临床前数据将在2025年AACR大会发布。 ADC药物平台价值已得到验证 乐普生物深耕ADC赛道,两款ADC已实现出海。2023年乐普生物/康诺亚的CLDN18.2 ADC产品CMG901以总额11.88亿美元授权给阿斯利康;2025年临床前ADC管线MRG007以超12亿美元授权给ArriVentBioPharma,证明乐普生物的ADC技术平台和分子疗效得到MNC和海外资本的认可。 乐普生物的产品管线覆盖三大领域,分别为免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物,具备联合用药的潜质。当肿瘤治疗进入联合用药时代,乐普生物多组合的IO+ADC方案具备前瞻性。 盈利预测与投资建议:我们预计,2025-2027年营业收入分别是8.98/10.76/18.10亿元。乐普生物ADC平台已更新迭代,随着多款FIC创新管线进入临床阶段,公司价值将不断兑现,维持“买入”评级。 风险提示:候选药物研发不如预期的风险;相关技术可能落后的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险。
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