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>> 国元国际-堃博医疗-B(2216.HK)创新器械研发进展顺利,有望推动业绩快速增长-250401
上传日期:   2025/4/7 大小:   326KB
格式:   pdf  共2页 来源:   国元国际
评级:   -- 作者:   林兴秋
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事件:
  公司发布业绩,实现总营业收入0.58亿元人民币,同比减少20.89%;实现净利润-1.10亿元人民币,同比增长45.52%。
  点评观点:
  2024年毛利率有所提升,亏损大幅缩窄
  收入构成,导航产品占44%,热蒸汽产品占41%。收入下降主要由于中国大陆市场收入减少,一方面公司下调了InterVapor导管价格以提高患者负担能力,导致收入减少;另一方面,导航设备受市场影响收入下降。尽管如此,随着治疗类耗材产品的陆续上市,呼吸介入市场的教育不断深化,患者认可度提升,公司产品收入具有可持续增长潜力。毛利为613.9万美元,较2023年的722.7万美元下降15.1%,毛利率从70.5%提升至75.5%,主要得益于Vapor产品国产化后成本大幅下降。销售成本从302.8万美元降至199.2万美元,下降34.2%。销售及分銷开支从1148.6万美元降至849万美元,下降26.1%,主要通过优化销售费用支出实现。研发成本从2015.4万美元降至1147.1万美元,下降43.1%,主要由于聚焦核心产品研发并完成多项产品的国产化。行政开支从892.9万美元降至726.5万美元,下降18.6%,。年内亏损从2809.2万美元收窄至1530.3万美元,缩窄了46%。
  研发推进顺利,RF有望今年开始商业化,市场空间广阔
  RFII有望今年开始商业化。研发推进顺利:2023年3月完成注册临床试验BRONC-RFII的随访,2024年8月,研究结果发表在《Respirology》杂志上,验证了其在肺部肿瘤治疗中的安全性和有效性。2023年底,该产品已提交国家药监局进行医疗器械上市审评程序,目前审批进展顺利。临床数据优秀:术后12个月完全消融率为90.5%,肺内无进展生产率为88.9%。InterVapor?热蒸汽治疗系统:该系统自中国上市后,已在近200家医院试用/体验,对重度慢阻肺治疗的疗效得到医生及患者的一致认可。肺部影像处理软件BroncQCT?:2025年3月,该软件正式获得浙江省药品监督管理局批准在中国上市,能够显著提升医生对肺部CT影像的阅片效率,推动诊疗过程更加高效、精准。公司积极布局AI医疗,有望成为公司成长的重大推动力。
  海外市场不断拓展
  公司的海外业务已扩展至37个国家/地区,包括美国、英国、意大利、德国、法国澳大利亚等。公司在海外共取得66张注册证,年内新增了Biostar?、BroncTru?途擴?两张FDA注册证,以及LungPro?在新加坡和马来西亚的注册证。2024年公司的海外销售收入同比增长29%。
  我们的观点:
  公司全球首创的治疗肺癌器械RFII今年有望获批并商业化,市场空间大,随着新产品的不断上市,公司收入有望恢复快速增长,目前PB仅为0.36倍,目前现金及等价物为9.9亿元人民币,而市值仅为5亿港元。创新器械的增长空间广阔,目前价值严重低估,公司还将持续回购。建议积极关注。
  
 
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