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>> 甬兴证券-医药生物行业周报:BTK抑制剂市场竞争格局持续变化-250305
上传日期:   2025/3/7 大小:   1228KB
格式:   pdf  共8页 来源:   甬兴证券
评级:   增持 作者:   彭波,陈灿
行业名称:   医药
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行情回顾
  上周(2025年2月24日-2月28日),A股申万医药生物下跌2.72%,板块整体跑输沪深300指数0.49pct,跑赢创业板综指数1.74pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第23位。恒生医疗保健指数下跌3.22%,板块整体跑输恒生指数0.93pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第8位。
  核心观点
  BTK抑制剂市场竞争格局持续变化,百济神州泽布替尼在美国市场快速接近价值份额领先地位。本周百济神州公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展,公告显示2024年公司产品收入269.94亿元(上年同期为155.04亿元),增长主要得益于泽布替尼以及安进授权产品和替雷利珠单抗的销售增长。泽布替尼2024年全球销售额为188.59亿元(+106.4%),其中美国销售额为138.90亿元(+107.5%),需求增长主要来自于CLL适应症中使用的扩大,主要因为泽布替尼在美国是CLL和所有其他已获批适应症新增患者治疗领域的领导者,且市场份额持续提升;欧洲销售额为25.64亿元(+195.4%),主要得益于泽布替尼在所有主要市场的市场份额提升;中国销售额为18.56亿元(+35.2%),主要得益于泽布替尼在已获批适应症领域的销售增长,泽布替尼在中国BTK抑制剂市场的市场份额持续保持领导地位。同时公司公告2025年收入预计在352-381亿元之间,收入强劲增长的预期主要受益于泽布替尼在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。
  根据百济神州2024年投资者交流材料数据,泽布替尼在美国新增CLL患者中处方量排名第一,在不断增长的美国BTK抑制剂市场中,泽布替尼快速接近价值份额领先地位,2024Q4美国收入同比增速上,公司泽布替尼达到97%,领先于竞品伊布替尼和阿可替尼。
  此外,本周另一个国产BTK抑制剂-诺诚健华奥布替尼联合自主研发BCL-2抑制剂用于一线CLL/SLL的III期临床获得CDE批准。奥布替尼在MS领域已于2024年9月与FDA达成一致,根据公告公司成功完成与FDA关于奥布替尼治疗MS临床开发的EOP2会议,并与FDA就启动奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致。FDA还建议公司启动第二项三期临床试验,针对SPMS。
  投资建议
  BTK抑制剂在B细胞类恶性肿瘤及一些B细胞免疫类疾病的治疗中显现出非常好的优势,成为血液恶性肿瘤和自身免疫失调疾病的热门靶标。建议关注:百济神州、诺诚健华-U。
  风险提示
  销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
 
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