>> 国投证券-生物医药行业新药周观点:百济神州BTK抑制剂泽布替尼全球市场份额持续提升-250302
| 上传日期: |
2025/3/2 |
大小: |
1049KB |
| 格式: |
pdf 共13页 |
来源: |
国投证券 |
| 评级: |
领先大市 |
作者: |
马帅,连国强 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
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本周新药行情回顾: 2025年2月24日-2025年3月2日,新药板块涨幅前5企业:创胜集团(65.17%)、康宁杰瑞(33.64%)、复宏汉霖(28.87%)、科济药业(24.69%)、永泰生物(23.12%),跌幅前5企业:药明巨诺(-20.33%)、华领医药(-18.72%)、君圣泰(-14.81%)、宜明昂科(-11.94%)、亚盛医药(-9.41%)。 本周新药行业重点分析: 根据最新披露的强生、艾伯维、阿斯利康、百济神州、礼来等公司2024年财报数据,我们统计更新了全球BTK抑制剂市场规模及市场份额的变化情况,2024年全年来看百济神州泽布替尼在全球市场中份额已达到21.2%(居于第三),2024年Q4单季度来看市场份额已达到24.9%(居于第二)。 2024年全年:从市场规模来看,2024年全球BTK抑制剂市场规模达124.95亿美元,同比增长16.25%,这一增长预计主要受百济神州泽布替尼放量驱动。从市场份额来看,强生/艾伯维伊布替尼市场份额持续呈下滑态势,但仍位居市场第一,占据51.1%的市场份额;阿斯利康阿卡替尼市场份额25.0%,居于第二位;百济神州泽布替尼市场份额增长较大,2024年市场份额达21.20%,居于第三位;此外礼来匹妥布替尼市场份额2.7%。 2024年Q4:从市场规模来看,2024年Q4全球BTK抑制剂市场规模达33.29亿美元,同比增长5.16%。从市场份额来看,强生/艾伯维伊布替尼市场份额持续呈下滑态势,但仍位居市场第一,占据47.4%的市场份额;从Q4单季度数据来看,百济神州泽布替尼超越阿斯利康阿卡替尼成为市场份额第二的产品,占据24.9%的市场份额;阿斯利康阿卡替尼市场份额24.3%,居于第三位;此外礼来匹妥布替尼市场份额3.4%。 本周新药获批&受理情况: 本周国内3个新药或新适应症获批上市,39个新药获批IND,33个新药IND获受理,10个新药NDA获受理。 本周国内新药行业TOP3重点关注: (1)2月25日,复星医药与Ardelyx合作的靶向于胃肠道中的钠离子转运蛋白NHE3的抑制剂盐酸替纳帕诺片(tenapanor),用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症的新药上市申请获得NMPA批准。 (2)2月24日,康方生物宣布其合作伙伴Summit Therapeutics就靶向PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)的多种实体瘤中的联合治疗应用达成海外临床试验开发合作。 (3)2月25日,根据CDE公示领诺医药靶向人体血清补体的药物注射用SLN12140用于治疗原发性IgA肾病获批临床。 本周海外新药行业TOP3重点关注: (1)2月27日,阿斯利康宣布其在研口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)camizestrant与CDK4/6抑制剂联用在3期临床试验SERENA6的中期分析中获得主要终点无进展生存期(PFS)的积极结果。 (2)2月24日,赛诺菲和梯瓦宣布共同研发的潜在“best-in-class”的靶向TL1A人源IgG1-λ2单抗duvakitug用于治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),在2b临床试验中获得的结果。 (3)2月25日,吉利德宣布其“first-in-class”长效HIV病毒衣壳抑制剂Lenacapavir的上市许可申请基于三期临床试验结果得到欧洲药品管理局接受。 风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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