重点要闻
　　2024年7月19日，礼来的替尔泊肽注射液长期体重管理适应症获得国家药监局（NMPA）批准。
　　点评：
　　礼来替尔泊肽注射液（Tirzepatide）是首个且目前唯一获得NMPA批准的GIP/GLP-1受体激动剂，也是礼来在肥胖治疗领域于中国获批的首个创新药物。替尔泊肽注射液可结合并激活GIP受体和GLP-1受体，通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量，适用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如：高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。早在2023年11月，FDA已批准礼来替尔泊肽注射液的长期体重管理适应症。根据中国人群III期临床研究（SURMOUNT-CN）结果，在中国肥胖或超重的成年人中，每周注射一次10 mg或15 mg替尔泊肽，52周后分别有85.8%和87.7%的受试者可实现具有临床意义的减重效果，平均减重可达17.5%（16.1 kg）。
　　中国肥胖人数近年来呈现快速增长态势，根据Frost & Sullivan统计，中国肥胖人数从2017年的1.9亿人增至2021年的2.3亿人，并预计于2030年达3.3亿人。肥胖可能增加冠心病、糖尿病、高血压等疾病的发病风险。未来随着肥胖人群的增加和居民对体重管理意识的增强，GLP-1减重市场有望快速放量。
　　今年6月，诺和诺德的司美格鲁肽注射液（GLP-1RA受体激动剂）已在国内获批减重适应症，该产品在2023年全球销售额约212亿美元，其中减重适应症司美格鲁肽Wegovy同比增长超4倍。国内在研管线中，信达生物在7月22日宣布，玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双重激动剂）糖尿病适应症III期临床研究（DREAMS-1）已达成首要终点和全部关键次要终点，预计于近期提交NDA，其首个减重适应症已于2024年2月获受理；恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP双受体激动剂）减重适应症处于III期临床试验阶段。
　　投资建议：
　　鉴于今年已有两款进口减肥药在国内获批上市，中国减肥市场有望迎来高速增长阶段。我们建议关注GLP-1减肥产业链相关标的，原料药厂商如诺泰生物（688076.SH）等个股；研发进展靠前的创新药企，如信达生物（1801.HK）、恒瑞医药（600276.SH）等个股；国际制药巨头如礼来（LLY.US）、诺和诺德（NVO.US）。
　　风险提示：
　　政策风险、市场竞争加剧风险、药品研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险等。