临床数据读出结果对Biotech公司的股价变化是非常重要的催化，因此招商医药以此篇为首篇，开启对创新药海外临床数据前瞻分析系列报告。本篇报告首先梳理了美股Biotech公司2024年下半年预期将披露的临床数据；后续对NAMS公司预计披露的Obicetrapib针对高胆固醇血症的临床数据进行展开分析，其他临床试验分析将在后续报告中持续推出。
　　2024H2美股Biotech临床催化事件梳理。临床数据读出是Biotech公司股价变化的重要催化，此处整理美股部分Biotech公司2024年下半年预期公布的临床试验数据，代表性的临床数据有：例如NAMS公司的Obicetrapib针对高胆固醇血症的临床数据，ARVN公司的ARV-471（PROTAC）针对乳腺癌的临床数据等。跟踪海外公司的临床试验数据读出同样可以成为我们跟踪海外前沿进展的有效线索。
　　分析预期近期将公布结果的临床试验—NAMS公司的Obicetrapib针对高胆固醇血症的两项III期临床。Obicetrapib机制与临床试验设计：Obicetrapib为CETP抑制剂，抑制CETP功能有望降低LDL（低密度脂蛋白）水平，进而降低ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）疾病发生风险。Obicetrapib计划读出临床试验BROOKLYN与BROADWAY的III期数据。BROOKLYN临床针对HeFH（杂合型家族性高胆固醇血症）患者，其ASCVD发生风险显著增加。BROADWAY临床针对HeFH患者或ASCVD潜在患者。BROOKLYN临床试验受试者平均LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇，坏胆固醇）为122mg/dL，BROADWAY临床试验受试者平均LDL-C为98mg/dL，对照组为安慰剂，主要临床终点均为LDL-C降低水平。早期临床数据显示Obicetrapib具备降低LDL-C指标潜力：根据此前公布的II期临床ROSE2试验数据中，Obicetrapib单药或与依折麦布联用可有效降低LDL-C指标，Obicetrapib组患者LDL-C基线为100mg/dL，经过治疗后LDL-C指标降低43.5%，Obicetrapib与依折麦布联用组患者LDL-C基线为87mg/dL，经过治疗后LDL-C指标降低63.4%，而安慰剂组患者LDL-C基线为95.5mg/dL，经过治疗后LDL-C指标降低6.4%。与早期CETP抑制剂和其他ASCVD药物相比，Obicetrapib具备优势：多个大药企曾进行过CETP抑制剂研发，辉瑞的Torcetrapib由于脱靶毒性中止研发，罗氏的Dalcetrapib未能降低LDL-C水平，礼来的Evacetrapib未达到主要心血管终点，默沙东的Anacetrapib临床结果相较于PCSK9未显示出优势，未申报上市。Obicetrapib已经显示出降低患者LDL-C的潜力。而与已经获批的或正在临床中的ASCVD药物相比，Obicetrapib有效性指标优于依折麦布与Nexletol，与PCSK9单抗相比，Obicetrapib为口服给药，具有依从性优势，与口服PCSK9相比，Obicetrapib无食物影响，具备一定优势。
　　风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险、海外进展无法映射国内风险、竞争加剧风险、支付环境变化风险。