>> 国金证券-科伦博泰生物-B(6990.HK)ADC国际领先,TROP2商业化在即-240715
| 上传日期: |
2024/7/16 |
大小: |
5612KB |
| 格式: |
pdf 共40页 |
来源: |
国金证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
赵海春,袁维 |
| 下载权限: |
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投资逻辑 国内TROP2 ADC领军者,先发优势明显。(1)目前全球仅有三款靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)推进至注册或上市阶段,其中SKB264有望成为首款国产上市的TROP2 ADC。(2)SKB264围绕乳腺癌(BC)和肺癌(LC)布局多项适应症:单药3L+治疗三阴性乳腺癌(TNBC)于2023年末递交NDA,我们预计该药将于2024年末获批上市;另外,单药2/3L治疗EGFRmt NSCLC、单药1L治疗TNBC、以及单药2L+治疗HR+/HER2- mBC均处于Ⅲ期关键临床,以上三项适应症有望于2025/2026/2026年获批上市并实现商业化放量。(3)另外SKB264还有数项与免疫检查点抑制剂A167或Keytruda的开发计划,ADC+IO联用往前线布局潜力较大,市场空间广阔。综上,公司此款ADC在中国市场将是一个数十亿量级的潜在重磅药。 授权默沙东(MSD)打开国际空间,加速推进多项国际临床。(1)公司与MSD分别于2022、2023年达成三项涉及ADC资产的合作协议,据公司公告披露,三项合作协议前期及里程碑付款有望超百亿美元。(2)MSD近期密集宣布有关SKB264(MK2870)的十项关键Ⅲ期临床及一项Ⅰ/Ⅱ期临床,主要针对乳腺癌、肺癌、胃癌等较大适应症,并采用单药或与K药联用等多样化的临床设计方案,以上Ⅲ期临床有望于2027-2029年结束试验。(3)MSD与公司合作的其他重点产品SKB315(MK-1200,CLDN18.2 ADC )、SKB410(MK-3120,NECTIN-4 ADC)也已经开启全球临床。以上ADC产品临床试验的顺利推进均再次印证公司在ADC领域的强劲研发实力。 商业化里程碑即将落地,成功配售助力行稳致远。(1)公司预计于2024年下半年或2025年上半年公司将在中国市场推出核心产品SKB264、A166、A167及A140。针对即将到来的核心产品商业化的里程碑,公司加快了生产能力与商业化团队的搭建。(2)2024年5月16日,公司顺利实现了向包括科伦药业在内的6名承配人的新股配售,配售净额约5.41亿港币。以上配售资金将推动公司核心产品商业化进程、并拓展产品管线组合。 盈利预测、估值和评级 我们预计,2024/25/26年公司实现营业收入12.50/15.50/24.00亿元,基于DCF估值计算,公司当前合理市值为451.93亿港币,对应目标价202.66港元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 新药研发不达预期、海外进展不达预期、商业化放量不及预期以及限售股解禁等风险。
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