>> 国泰君安-康方生物(9926.HK)公司跟踪点评:卡度尼利胃癌数据亮眼,全人群获益优势显著-240409
| 上传日期: |
2024/4/9 |
大小: |
596KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
国泰君安 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
丁丹,甘坛焕 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
|
|
本报告导读: 公司AACR年会披露卡度尼利一线胃癌数据,展现全人群获益优势,有望推动胃癌治疗格局演变。卡度尼利重磅适应症陆续落地,依沃西获批在即,维持“增持”评级。 摘要: 重磅临床数据发布,维持“增持”评级。近日,公司核心产品卡度尼利联合化疗用于一线胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的III期临床研究期中分析阳性结果于2024年美国癌症协会年会(AACR)以口头报告发布,数据整体亮眼。考虑到卡度尼利高速放量,调整24-26年收入预测28.96/44.21/61.29亿元(原28.96/44.21/59.89亿元)。维持“增持”评级。 卡度尼利具有全人群获益优势,有望推动胃癌治疗格局演变。本次披露的研究数据中,PD-L1 CPS<5(低表达)和PD-L1 CPS<1(阴性)人群占比较高(49.8%/23%);卡度尼利带来显著的全人群生存获益(mOS为15.0 vs 10.8 mo,HR=0.62),尤其对于PD-L1低表达人群具有同样优异的疗效(mOS为14.8 vs 11.0 mo,HR=0.7),有望弥补当下PD-1单抗一线治疗PD-L1低表达胃癌疗效有限的短板(见附表)。 卡度尼利重磅适应症陆续落地,依沃西获批在即。目前卡度尼利的一线胃癌适应症已处于NDA阶段;一线宫颈癌适应症已达到PFS终点,有望24年内达到OS终点并递交NDA。公司核心产品依沃西在全球开展多项注册性临床,据公司官网披露其2024年预期里程碑包括:(1)Q2-Q3有望迎来EGFR-TKI经治NSCLC获批上市;(2)Q2依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1+局晚/转移NSCLC注册性III期临床有望迎来期中分析(PFS主要终点);(3)H2依沃西+化疗对比替雷利珠单抗+化疗用于一线局晚/转移鳞状NSCLC注册性III期临床有望完成入组;(4)H2合作伙伴Summit主导开展的依沃西+化疗用于经三代EGFR-TKI治疗进展的局晚/转移非鳞状NSCLC国际多中心III期临床研究完成患者入组。在单抗方面,依若奇单抗(IL-12/23)、伊努西单抗(PCSK9)处于NDA阶段,普络西单抗(VEGFR2)、古莫奇单抗(IL-17)处于III期临床阶段,曼多奇单抗(IL-4R)即将进入III期临床。 催化剂:临床试验结果优异;新品获批上市;商业化放量超预期。 风险因素:新药研发的不确定性风险;商业化进展不及预期风险。
|
|