核心观点
　　信立泰发布2023年年度报告。2023年公司营业总收入33.65亿元，同比下降3.35%；研发投入10.47亿元，占营业收入比重31.13%；研发费用4.09亿元；每股收益0.52元。2023年信立坦医保续约成功，肾性贫血新药恩那罗获批上市。2024年SAL0107高血压适应症有望在Q2获批；S086高血压适应症有望2024H2获批；海外JK07预计将于2024年内披露潜在数据。公司慢病管线全面推进，多领域产品放量可期。
　　事件
　　信立泰发布2023年年度报告。2023年，公司营业总收入33.65元，较上年同比下降3.35%；归母净利润5.80亿元，同比下降8.95%；扣非净利润5.26亿元，同比下降4.73%；每股收益0.52元，同比下降10.34%；现金分红总额共计5.46亿元，每10股分红5元（含税），现金分红总额占归母净利润比重94%。
　　简评
　　一、业绩基本符合预期，新药研发稳步推进
　　2023年，公司营业总收入33.65元，较上年同比下降3.35%；归母净利润5.80亿元，同比下降8.95%；扣非净利润5.26亿元，同比下降4.73%。
　　单Q4来看，公司营业总收入9.09亿元，同比下降2.64%；归母净利润1.01亿元，同比增长3.53%；扣非归母净利润1.01亿元，同比增长18.51%。短期受到氯吡格雷集采续约等影响，业绩略有承压。
　　分板块看，原料收入为4.14亿元，占营业收入12.30%，同比增加12.59%；制剂收入为26.50亿元，占营业收入78.75%，同比减少9.63%；器械收入为2.16亿元，占营业收入6.41%，同比增加114.63%；其他收入为0.86亿元，占营业收入2.55%，同比增加5.42%。
　　二、信立坦医保续约成功，公司慢病领域实力再增强
　　2023年，信立坦医保续约成功，价格略有下降。根据现行规则，本次谈判协议到期后，信立坦将会被列入医保药品常规目录乙类范围管理，暂执行现行支付标准，不再另行谈判。近年来，公司围绕创新产品信立坦（阿利沙坦酯），布局了1类新药S086（高血压、心衰适应症）、首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108等，这些产品上市后将有针对性地覆盖不同细分市场领域，满足更多未被满足的临床需求。同时，公司信达怡（盐酸贝那普利片）、信达悦（奥美沙坦酯片）、信达平（盐酸乐卡地平片）等仿制过评管线已上市。公司对于单方/复方、各作用机制、各剂型等的广泛布局有助于覆盖高血压用药市场的各类细分需求，使得信立泰品牌可以贯穿患者的用药周期，充分利用高血压等慢病用药的长尾效应，带来持续的经营利润。
　　（1）S086（沙库巴曲阿利沙坦钙片）/ SAL0130（S086和氨氯地平复方制剂）：2023年7月，S086针对高血压适应症NDA获CDE受理，慢性心衰适应症目前处于III期临床中。S086是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物，其药物相互作用风险小，安全性好，对于心、肾等靶器官均有保护作用。同时，S086的III期临床数据表现良好，S086片240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了1.90、5.04mmHg，提示S086片降压疗效显著，且呈剂量依赖性。
　　此外，首个上市的ARNi类小分子化学药物为诺华研发的沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥）。诺欣妥于2015年在美国和欧洲上市，2017年心衰适应症在中国获批，2021年新增高血压适应症。诺欣妥上市后，始终为诺华的业绩主要驱动产品之一，商业价值明显，前期市场教育完善。而S086与诺欣妥机制类似，市场前景广阔。同时，诺欣妥专利于2026年到期，竞争格局良好。而SAL0130（S086与氨氯地平复方制剂）正在开展联合给药的III期临床。
　　（2）SAL0107（阿利沙坦酯氨氯地平片）/SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）：SAL0107为ARB/CCB类复方制剂，SAL0108为ARB/利尿剂类2类复方制剂，两者的单方制剂均为公司创新产品信立坦。2022年11月，SAL0107上市申请获CDE受理。2022年H2，SAL0108已经完成III期临床所有患者入组。SAL0108目前处于NDA阶段。预计SAL0107与SAL0108在上市后，将协同信立坦提升公司在该领域的竞争优势，覆盖更广泛的高血压患者人群。
　　三、国内第二款HIF-PHI类药物获批并进入医保，为更多肾性贫血患者带来全新的用药选择
　　恩那度司他（恩那罗）为口服可逆性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），适应症为非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。2022年1月，恩那度司他NDA申请获得药监局受理；2023年6月获批上市，为国内获批上市的第二款HIF-PHI类药物，2023年12月纳入医保目录，预计将为更多肾性贫血患者带来全新的用药选择，满足该领域未被满足的临床需求。
　　HIF-PHI可促进生理范围内EPO生成，同时下调铁调素水平，增加机体对铁的吸收、转运和利用，减少铁剂用量。HIF-PHI对于肾性贫血患者治疗效果较好，获《中国肾性贫血诊治临床实践指南》I级推荐。此前在国内上市的HIF-PHI类药物为阿斯利康和珐博进合作开发的罗沙司他（爱瑞卓），2018年12月在中国获批，2019年通过谈判纳入医保药品目录