核心观点
　　和黄发布2023年全年业绩，肿瘤/自免综合业务收入符合之前公司给出的4.5-5.5亿美金的目标，产品销售额同比增长28%，其中呋喹替尼在23年11月在美国上市，23年收入达1500万美金，同时今年有望在欧洲和日本获批并在海外进一步放量。2024年底阿斯利康有望递交赛沃替尼MET异常的泰瑞沙难治性非小细胞肺癌适应症，国际化进程进一步推进。
　　事件
　　和黄医药发布23年全年业绩，公司全年整体收入8.38亿美元，同比增长97%；肿瘤/免疫业务综合收入5.29亿美元，同比增长223%，净收益1.01亿美元。
　　简评
　　2023年公司总收入8.38亿美元，同比增长97%，肿瘤/免疫业务综合收入5.29亿美元，同比增长223%，接近财务指引上限（4.5-5.5亿美金），包括确认自武田收取的首付款中的2.8亿美元。24年肿瘤/免疫业务综合收入财务指引为3.0亿至4.0亿美元，得益于已上市的肿瘤产品销售额及特许权使用30%至50%的目标增长。商业化产品中，呋喹替尼收入1.08亿美元，同比增长15%；呋喹替尼11月在美国上市，23年全年销售额为1510万美元。索凡替尼收入4390万美元，同比增长36%；赛沃替尼收入4610万美元，同比增长12%。
　　呋喹替尼二线胃癌:新适应症补充申请于2023年4月获受理
　　此次受理基于FRUTIGA研究的阳性结果,该研究是在中国开展的随机双盲III期临床试验，旨在评估呋喹替尼与紫杉醇联用对比紫杉醇加安慰剂在二线治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的疗效和安全性。主要终点无进展生存期（PFS）以及次要终点为客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和缓解持续时间（DoR）均取得具有统计学和临床意义的获益。另一主要重点总生存期(OS)观察到的改善按照预设的统计计划未取得统计学显著性。
　　FRUTIGA研究研究结果显示中位PFS达到5.6个月（95% CI: 4.6-6.4）VS 2.7个月（95% CI: 2.7-3.5），HR 0.57（95% CI: 0.48-0.68），P＜0.0001。该数据不仅体现出呋喹替尼联合紫杉醇较紫杉醇单药显著延长了PFS，在与雷莫芦单抗联用紫杉醇的组合对比中也体现了显著的优势（5.6个月vs4.14个月）。在安全性方面与既往一致,整体来看未显著增加不良反应发生率。
　　此外,呋喹替尼在价格方面也拥有明显优势。医保谈判后呋喹替尼月治疗费用为7938元，而雷莫芦单抗尚未纳入医保月治疗费用为3万元明显高于呋喹替尼。总体来看呋喹替尼有望为胃癌二线患者提供治疗新选择。
　　聚焦新产品上市,扩大中国市场适应症范围
　　目前已有3款产品成功商业化,呋喹替尼取得首个FDA获批,2024年将加速推动进行着的注册研究、启动新的注册研究,从而扩大中国市场适应症的范围。其中赛沃替尼将要分别在24年年初和年底提交在MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌以及在治疗二/三线MET异常的泰瑞沙难治性非小细胞肺癌的上市申请。此外呋喹替尼在治疗二线子宫内膜癌以及他泽司他在治疗三线滤泡性淋巴瘤的上市申请均将在24年提交。赛沃替尼的两项III期注册研究均将在24年底完成入组,分别用于治疗二线治疗MET扩增的EGFRTKI难治性非小细胞肺癌和一线治疗MRT过度表达的EGFRm+非小细胞肺癌。24年和黄还有一项IDH1/2抑制剂的III期研究将要在中国启动。
　　财务指标分析：费用支出降低，提升研发及销售效率
　　销售及行政开支为1.33亿美元，同比减少2.2%，主要是由于22年年底重组了美国肿瘤/免疫业务的商业营运，而中国商业基础平台能够支持进一步的收入增长。研发费用3.02亿元美元，同比减少21.9%。主要是由于几项大型注册试验已完成，中国以外的发展以对外合作为主。
　　盈利预测、估值和投资建议
　　假设呋喹替尼出海进度符合预期，我们预计2024年-2026年，公司实现营业收入分别为7.48亿美元、7.75亿美元、8.33亿美元。考虑到公司内部研发日渐成熟和全球化布局深化，给予“买入”评级。
　　风险分析
　　呋喹替尼海外销售以及上市申请不及预期：药品在海外上市申请过程中可能会存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。呋喹替尼的出海进度及在美国商业化表现将会影响公司未来的收入。
　　新药研发不确定性风险：新药研具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一个环节都有面临失风险。
　　研发不及预期风险：新药在研发过程中，从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市，既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题，也存在与监管方沟通不及时，不合规等风险。